參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

免疫學檢測：

• IgE濃度檢測：血清總IgE水平（≥100IU/mL，參照CLSIEP17-A2）
• 組胺釋放試驗：組胺濃度閾值（≥200ng/mL）
• 過敏原特異IgE：抗體滴度（1:10至1:640倍稀釋）

• 補體系統(tǒng)分析：C3/C4比值（0.8-1.2）
• 炎癥因子檢測：CRP水平（≥5mg/L）
• 組胺代謝物：尿甲基組胺濃度（定量限≤5ng/mL）

• 淋巴細胞轉(zhuǎn)化：刺激指數(shù)（SI≥3.0）
• 嗜堿粒細胞活化：CD63表達率（≥15%）
• 細胞因子譜分析：IFN-γ/IL-4比值（≤2.0）

• 活性藥物濃度：血藥濃度偏差（±10%）
• 代謝物分析：乙?；a(chǎn)物半衰期（t1/2=2-4小時）
• 雜質(zhì)篩查：殘留溶劑限量（≤0.1%）

• HLA基因分型：HLA-B*1502等位基因頻率（風險比≥5.0）
• 基因表達譜：FCER1A表達水平（定量PCRCt值≤25）
• SNP檢測：突變位點檢出率（≥95%）

• 皮膚反應(yīng)評分：紅斑直徑（≥10mm）
• 呼吸功能參數(shù)：FEV1下降率（≥20%）
• 神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：意識障礙分級（GCS評分≤12）

• 組織活檢分析：嗜酸性粒細胞浸潤（計數(shù)≥10/HPF）
• 免疫組化染色：CD4+T細胞密度（≥50個/mm2）
• 纖維化程度：膠原沉積比例（≥30%）

• 細胞毒性試驗：LD50值（≥100μg/mL）
• 代謝產(chǎn)物毒性：氧化應(yīng)激指標（MDA濃度≥2μM）
• 遺傳毒性：微核率（≤5‰）

• 藥效基因篩查：CYP2D6代謝型（*1/1野生型）
• 易感基因分析：IL10啟動子多態(tài)（-592C/A頻率）

• 藥物特異性IgG：抗體親和力（Kd值≤10??M）
• 交叉反應(yīng)測試：相似結(jié)構(gòu)藥物陽性率（≥90%）

檢測范圍

1.抗癲癇藥物：涵蓋卡馬西平、苯妥英鈉制劑，檢測重點為皮膚斑貼試驗和HLA-B1502基因關(guān)聯(lián)分析。

2.抗抑郁藥物：包括SSRIs如氟西汀，側(cè)重血清素綜合征相關(guān)免疫標志物監(jiān)測。

3.鎮(zhèn)痛藥物：如阿片類鎮(zhèn)痛劑，聚焦組胺釋放試驗和呼吸抑制風險評價。

4.鎮(zhèn)靜催眠藥物：苯二氮?類如地西泮，強調(diào)嗜堿粒細胞活化和意識障礙分級評估。

5.抗精神病藥物：氯丙嗪等典型藥物，核心在于藥物代謝物毒性及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀量化。

6.抗帕金森藥物：左旋多巴制劑，重點檢測氧化應(yīng)激指標和運動功能影響。

7.神經(jīng)肌肉阻斷劑：如琥珀膽堿，側(cè)重補體激活分析和過敏原交叉反應(yīng)篩查。

8.抗焦慮藥物：丁螺環(huán)酮等，檢測中心為淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗和CRP炎癥因子水平。

9.抗偏頭痛藥物：曲普坦類，聚焦血管活性胺釋放和皮膚反應(yīng)評分。

10.認知增強藥物：多奈哌齊等膽堿酯酶抑制劑，核心檢測包括乙?；x物和組織纖維化程度評估。

檢測方法

國際標準：

• ISO15189:2012醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理要求
• CLSIEP17-A2定量檢測限評價指南
• FDAImmunotoxicologyGuidance2020免疫毒性評估方法

• GB/T19634-2005臨床檢驗方法學性能評價
• YY/T1579-2018醫(yī)用體外診斷試劑盒通用技術(shù)要求
• GB5009.268-2016食品中殘留溶劑檢測方法

檢測設(shè)備

1.酶聯(lián)免疫吸附儀：BioTekELx800型（波長范圍：400-750nm，精度±0.01OD）

2.流式細胞儀：BDFACSCantoII型（激光波長：488nm，檢測通道：8色）

3.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII型（色譜柱：C18，流速范圍：0.1-5mL/min）

4.實時熒光定量PCR儀：AppliedBiosystems7500型（溫控精度：±0.1°C，Ct值分辨率：0.01）

5.全自動生化分析儀：RocheCobasc502型（檢測項目：>100項，樣本通量：800測試/小時）

6.質(zhì)譜聯(lián)用儀：ThermoScientificQExactive型（質(zhì)量精度：<1ppm，掃描范圍：50-2000m/z）

7.細胞培養(yǎng)系統(tǒng)：ThermoScientificHeracell150i型（CO2控制：±0.1%，溫度穩(wěn)定性：37±0.2°C）

8.組織切片掃描儀：LeicaAperioAT2型（分辨率：0.25μm/pixel，掃描速度：60秒/切片）

9.血液分析儀：SysmexXN-1000型（白細胞分類：5部分，檢測限：0.1×10?/L）

10.氣體色譜儀：ShimadzuGC-2030型（毛細管柱：DB-5，檢測器靈敏度：1pg）

11.光學顯微鏡：OlympusBX53型（放大倍數(shù)：40-1000×，光源：LED）

12.離心機：EppendorfCentrifuge5424型（最大轉(zhuǎn)速：15000rpm，容量：24×1.5mL）

13.微孔板讀數(shù)器：TecanInfiniteM200型（動力學范圍：0-4OD，溫控：4-45°C）

14.核酸提取儀：QiagenQIAcube型（提取效率：≥95%，樣本通量：12個/批次）

15.分光光度計：PerkinElmerLambda365型（波長精度：±0.1nm，吸光度范圍：0-3A）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)