參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

微生物污染檢測：

• 細(xì)菌總數(shù)：≥10CFU/m3（參照ISO18593:2018）
• 霉菌和酵母菌：≤5CFU/cm2（GB/T16294-2010）
• 致病菌篩查：沙門氏菌、金黃色葡萄球菌陰性檢出（ISO21528-1:2017）

• 溫度控制：20±2℃（波動范圍≤1℃/h）
• 相對濕度：45-55%（精度±3%）
• 光照強(qiáng)度：≤200lux（持續(xù)監(jiān)測周期24h）

• 微生物沉積速率：≤0.5CFU/cm2/day（ASTMD7148-19）
• 顆粒物粒徑分布：0.5-5μm占比≥80%（參照ISO21501-4:2018）
• 有機(jī)殘留物檢測：蛋白質(zhì)含量≤1mg/m3（GB/T18204.3-2013）

• 接觸表面微生物：≤2CFU/cm2（ISO18593:2018）
• 生物膜形成風(fēng)險：黏附力≥0.1N（ASTME2647-13）
• 清潔度驗證：ATP生物熒光值≤50RLU（參照ISO18369-4:2017）

• 浮游菌濃度：≤100CFU/m3（GB/T16293-2010）
• 沉降菌速率：≤1CFU/皿·h（ISO14698-1:2003）
• 空氣流速：0.1-0.3m/s（精度±0.05m/s）

• pH值穩(wěn)定性：6.0-7.5（偏差±0.2）
• 水分活度：Aw≤0.6（ISO21807:2004）
• 防腐效能：抑菌率≥99%（參照GB/T15979-2002）

• 熱應(yīng)力測試：40℃下微生物增長≤10%（ISO4833-1:2013）
• 濕度梯度分析：RH70%時沉積量倍增閾值
• 冷凝風(fēng)險：表面結(jié)露時間≥24h（ASTME337-15）

• 紫外線暴露：UVA強(qiáng)度≤5W/m2（ISO4892-2:2013）
• 光催化降解：有機(jī)降解率≤1%/day（GB/T23987-2009）
• 光照周期：連續(xù)/間歇模式影響評估

• 透氣性測試：O?透過率≤10cm3/m2·day（ASTMD3985-17）
• 密封完整性：泄漏率≤0.01mL/min（ISO11607-1:2019）
• 材料溶出物：≤0.1μg/cm2（參照GB4806.1-2016）

• 靜態(tài)期微生物增長：≤0.1logCFU/day（ISO11133:2014）
• 沉積累積量：30天閾值≤50CFU/cm2
• 時效穩(wěn)定性：保質(zhì)期預(yù)測模型（Arrhenius方程應(yīng)用）

檢測范圍

1.乳化劑類原料：涵蓋卵磷脂、甘油硬脂酸酯等，檢測重點(diǎn)為乳液界面微生物吸附及溫度敏感性沉積

2.防腐劑類原料：包括苯甲酸、山梨酸鉀等，側(cè)重防腐失效后的微生物增殖速率和表面殘留分析

3.色素類原料：如焦糖色素、氧化鐵紅等，檢測重點(diǎn)為光照誘導(dǎo)的微生物光敏沉積和色素降解產(chǎn)物污染

4.香精類原料：涵蓋精油、合成香料等，針對揮發(fā)性成分的空氣微生物攜帶和表面黏附評估

5.增稠劑類原料：如卡波姆、黃原膠等，檢測重點(diǎn)為高黏度環(huán)境下的沉積物累積和生物膜形成風(fēng)險

6.表面活性劑類原料：包括十二烷基硫酸鈉等，側(cè)重泡沫介質(zhì)中微生物懸浮及濕度依賴性沉積

7.保濕劑類原料：如甘油、透明質(zhì)酸等，檢測重點(diǎn)為高水分活度下的霉菌生長和表面冷凝污染

8.抗氧化劑類原料：涵蓋維生素E、BHT等，針對氧化產(chǎn)物對微生物增殖的促進(jìn)效應(yīng)評估

9.紫外線吸收劑類原料：如阿伏苯宗等，檢測重點(diǎn)為光照暴露下的微生物光毒性沉積和穩(wěn)定性

10.功能性添加劑：包括肽類、酶制劑等，側(cè)重生物活性成分的微生物交互作用和沉積物成分鑒定

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO18593:2018表面微生物檢測方法（采樣時間4h，培養(yǎng)基TSA）
• ISO14698-1:2003潔凈室生物污染控制（沉降菌采樣皿直徑90mm）
• ISO4833-1:2013微生物計數(shù)法（培養(yǎng)溫度30℃，時間72h）
• ISO21501-4:2018激光衍射顆粒分析（粒徑范圍0.1-10μm）
• ISO21807:2004水分活度測定（熱電偶法精度±0.01）

• GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌檢測（采樣高度0.8-1.5m，差異：ISO采樣高度1.0m固定）
• GB/T16293-2010浮游菌檢測（流速50L/min，差異：ISO允許100L/min）
• GB/T18204.3-2013空氣有機(jī)物測定（比色法，差異：ISO用HPLC）
• GB/T23987-2009光穩(wěn)定性測試（氙燈老化，差異：ISO用熒光燈）
• GB4806.1-2016材料溶出物檢測（遷移測試，差異：ISO側(cè)重浸提法）

檢測設(shè)備

1.空氣微生物采樣器：MAS-100Eco型（流速100L/min，精度±5%）

2.恒溫恒濕培養(yǎng)箱：MemmertIPP260型（溫度范圍0-60℃，精度±0.1℃）

3.激光粒子計數(shù)器：LighthouseSOLAIR3100型（粒徑檢測0.3-25μm，分辨率0.1μm）

4.生物顯微鏡：OlympusBX53型（放大倍數(shù)40-1000×，CCD分辨率5MP）

5.ATP生物熒光檢測儀：HygienaSystemSUREPlus型（靈敏度1RLU，響應(yīng)時間15s）

6.水分活度儀：RotronicHP23-AW型（測量范圍0-1Aw，精度±0.005）

7.紫外可見分光光度計：ShimadzuUV-2600型（波長190-900nm，帶寬1nm）

8.環(huán)境參數(shù)記錄儀：Testo174H型（溫濕度范圍-20-70℃/0-100%，采樣間隔1min）

9.離心機(jī)：Eppendorf5810R型（轉(zhuǎn)速100-15000rpm，容量4×100mL）

10.恒溫振蕩培養(yǎng)箱：INFORSHTMultitron型（溫度控制±0.5℃，振蕩頻率0-300rpm）

11.顆粒沉積分析儀：TSIAPS3321型（空氣動力學(xué)粒徑0.5-20μm，流量1L/min）

12.光照老化箱：AtlasCi3000型（光譜范圍300-800nm，強(qiáng)度0-100W/m2）

13.密封性測試儀：LabthinkMFY-01型（壓力范圍-90-0kPa，精度±0.1kPa）

14.微生物鑒定系統(tǒng)：BiologGENIII型（數(shù)據(jù)庫含2000+菌種，鑒定時間4-24h）

15.表面黏附力測試儀：BrukerHysitronTI950型（載荷范圍1μN(yùn)-10mN，分辨率0.1nN）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)