參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

微生物總數(shù)檢測(cè)：

• 總需氧微生物計(jì)數(shù)：菌落形成單位（CFU/cm2，參照ISO11737-1）
• 厭氧微生物計(jì)數(shù)：CFU/cm2（培養(yǎng)溫度37°C±1°C）
• 生物負(fù)荷評(píng)估：微生物復(fù)蘇率≥95%

• 革蘭氏陽(yáng)性菌檢測(cè)：金黃色葡萄球菌檢出限≤10CFU（參照USP<62>）
• 革蘭氏陰性菌檢測(cè)：大腸桿菌定量分析（檢出限0.1CFU/cm2）
• 芽孢桿菌計(jì)數(shù)：孢子存活率測(cè)試

• 霉菌孢子計(jì)數(shù)：CFU/cm2（參照ISO14698-1）
• 酵母菌鑒定：種屬多樣性指數(shù)（ShannonH≥1.5）
• 真菌毒素殘留：黃曲霉素B1檢出限≤0.5ppb

• 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）檢測(cè)：陽(yáng)性/陰性判定
• 銅綠假單胞菌定量：CFU/cm2（培養(yǎng)時(shí)間24-48h）
• 李斯特菌監(jiān)測(cè)：檢出限≤1CFU

• 表面均勻性測(cè)試：變異系數(shù)CV≤15%
• 內(nèi)部滲透微生物檢測(cè)：CFU/cm3
• 微生物附著強(qiáng)度：脫落率≤5%

• 抗菌率測(cè)試：抑菌率≥99.9%（參照J(rèn)ISL1902）
• 抑菌持久性：洗滌后殘留抗菌活性≥90%
• 抗菌譜分析：廣譜覆蓋率測(cè)試

• 儲(chǔ)存期微生物增殖：ΔCFU≤10%
• 環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試：溫濕度變化影響
• 微生物復(fù)蘇驗(yàn)證：復(fù)蘇率≥98%

• 清潔劑殘留微生物：檢出限≤0.1CFU
• 消毒劑有效性：殺滅對(duì)數(shù)≥3log
• 化學(xué)殘留影響：微生物存活率測(cè)試

• 空氣沉降菌檢測(cè)：CFU/m3（參照ISO14644-1）
• 表面接觸污染評(píng)估：轉(zhuǎn)移率≤2%
• 人員攜帶微生物：菌落數(shù)/cm2

• 洗滌后微生物殘留：CFU/cm2≤1
• 滅菌完整性測(cè)試：無(wú)菌保證水平SAL≤10??
• 重復(fù)使用衰減：微生物增量≤20%

檢測(cè)范圍

1.無(wú)紡布潔凈服：重點(diǎn)檢測(cè)表面微生物滯留率及抗菌劑滲透性，評(píng)估其在潔凈室中生物屏障效能

2.聚酯纖維潔凈服：側(cè)重內(nèi)部纖維微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)及洗滌后生物負(fù)荷反彈測(cè)試

3.防靜電潔凈服：關(guān)注靜電吸附微生物分布及抗靜電處理對(duì)微生物存活影響

4.一次性潔凈服：檢測(cè)開(kāi)封后微生物侵入速度及無(wú)菌包裝完整性驗(yàn)證

5.可重復(fù)使用潔凈服：強(qiáng)調(diào)多次洗滌后微生物累積及接縫處生物污染熱點(diǎn)

6.手術(shù)服：重點(diǎn)評(píng)估血液和體液污染微生物擴(kuò)散及屏障性能

7.隔離服：檢測(cè)氣溶膠微生物穿透率及接縫密封性生物防護(hù)

8.防護(hù)服：側(cè)重高危病原體阻隔效率及材料降解微生物測(cè)試

9.凈化車間工作服：關(guān)注微粒附著微生物及動(dòng)態(tài)環(huán)境生物監(jiān)測(cè)

10.電子工業(yè)潔凈服：重點(diǎn)檢測(cè)離子污染微生物及靜電放電微生物影響

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO11737-1:2018滅菌過(guò)程微生物檢測(cè)方法
• ISO14698-1:2003潔凈室微生物污染控制
• USP<62>非無(wú)菌產(chǎn)品微生物檢測(cè)
• EN14126:2003防護(hù)服抗微生物性能
• JISL1902:2015紡織品抗菌性能測(cè)試

• GB/T15979-2002一次性衛(wèi)生用品微生物檢測(cè)
• GB/T19973.1-2015醫(yī)療器材滅菌過(guò)程微生物檢測(cè)
• GB/T20944.3-2008紡織品抗菌性能評(píng)估
• GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)滅菌殘余
• GB/T14233.2-2005輸液器具微生物檢測(cè)

檢測(cè)設(shè)備

1.微生物培養(yǎng)箱：MEMERTH型（溫度范圍20-60°C，精度±0.5°C）

2.PCR儀：BioRadCFX96型（檢測(cè)限0.1拷貝/μl，熱循環(huán)速度5°C/s）

3.菌落計(jì)數(shù)器：Scan1200型（分辨率0.1mm，計(jì)數(shù)范圍0-9999CFU）

4.生物安全柜：ESCOA2型（氣流速度0.5m/s，HEPA過(guò)濾效率99.995%）

5.熒光顯微鏡：OlympusBX53型（放大倍數(shù)1000X，熒光波長(zhǎng)400-700nm）

6.自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)：VITEK2型（鑒定準(zhǔn)確率≥98%，測(cè)試卡容量64樣）

7.恒溫恒濕箱：ESPECSH-661型（濕度范圍20-95%RH，溫度精度±0.3°C）

8.離心機(jī)：Eppendorf5427型（轉(zhuǎn)速300-15000rpm，容量24×2.0ml）

9.紫外分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600型（波長(zhǎng)范圍190-1100nm，帶寬1nm）

10.接觸碟采樣器：HYT-100型（接觸面積25cm2，壓力標(biāo)準(zhǔn)50g/cm2）

11.潔凈度檢測(cè)儀：MetOne3313型（粒徑檢測(cè)0.3-10μm，流量28.3L/min）

12.流式細(xì)胞儀：BDFACSAria型（檢測(cè)速度10000細(xì)胞/s，激光波長(zhǎng)488nm）

13.蒸汽滅菌器：SAN-AI400型（溫度121°C，壓力0.2MPa）

14.棉簽擦拭采樣器：TS-200型（采樣面積10cm2，回收率≥90%）

15.生物反應(yīng)器：SartoriusBIOSTAT型（容積5L，攪拌速度50-1000rpm）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)