參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

生化指標(biāo)檢測(cè)：

• 總蛋白濃度：檢測(cè)限0.1mg/L，參考范圍150-450mg/L（參照CLSIEP07-A3）
• 白蛋白比例：正常值60-75%，變異系數(shù)≤5%（參照ISO17511）
• 葡萄糖關(guān)聯(lián)檢測(cè)：比值計(jì)算（CSF/血清葡萄糖≥0.6）

• IgG指數(shù)：檢測(cè)限0.01，正常值<0.7（參照CLSIC56-A）
• 寡克隆帶分析：陽(yáng)性/陰性判定，條帶分辨率≥3條（參照ISO15189）
• IgA定量：濃度范圍0-10mg/dL，精度±0.5%

• 蛋白電泳分型：α1-球蛋白比例（正常值3-8%），γ-球蛋白比例（正常值3-12%）
• 免疫固定電泳：檢測(cè)限0.01g/L，條帶清晰度要求（參照GB/T19633）

• 乳酸脫氫酶：活性值≤40U/L，溫度控制37±0.5℃（參照ISO18153）
• 腺苷脫氨酶：檢測(cè)限0.1U/L，參考范圍0-8U/L

• 白細(xì)胞計(jì)數(shù)：參考值0-5個(gè)/μL，精度±1個(gè)（參照CLSIH56-A）
• 紅細(xì)胞關(guān)聯(lián)蛋白：血紅蛋白濃度≤0.1mg/dL

• 乳酸濃度：正常值1.0-2.4mmol/L，檢測(cè)限0.01mmol/L
• 肌酸激酶：活性值≤10U/L，線性范圍1-50U/L

• 蛋白質(zhì)組學(xué)分析：肽段分辨率≥1000Da，覆蓋率≥95%（參照ISO16140）
• 基因表達(dá)關(guān)聯(lián)：mRNA定量檢測(cè)，閾值循環(huán)數(shù)≤35

• 樣本穩(wěn)定性：存儲(chǔ)溫度4℃±1℃，時(shí)效≤24小時(shí)（參照GB/T27405）
• 試劑空白值：吸光度≤0.05，重復(fù)性RSD≤2%

• 白蛋白商值：計(jì)算值（血清/CSF白蛋白比≤0.007）
• 血腦屏障指數(shù)：正常范圍0.5-1.0，偏差±0.1

• β2-微球蛋白：濃度≤2.0mg/L，檢測(cè)限0.05mg/L
• tau蛋白定量：參考值<300pg/mL，精度±10pg

檢測(cè)范圍

1.正常腦脊液樣本：健康人群采集樣本，檢測(cè)重點(diǎn)為基準(zhǔn)值建立，包括總蛋白濃度和白蛋白比例評(píng)估。

2.感染性腦膜炎樣本：細(xì)菌或病毒性腦膜炎患者樣本，側(cè)重IgG指數(shù)和寡克隆帶分析，評(píng)估炎癥反應(yīng)強(qiáng)度。

3.多發(fā)性硬化樣本：自身免疫性疾病患者樣本，檢測(cè)重點(diǎn)為免疫固定電泳和IgG指數(shù)，監(jiān)控疾病進(jìn)展。

4.腦腫瘤樣本：腦部腫瘤患者樣本，側(cè)重乳酸脫氫酶和β2-微球蛋白檢測(cè)，評(píng)估腫瘤代謝狀態(tài)。

5.神經(jīng)退行性疾病樣本：阿爾茨海默病等樣本，檢測(cè)重點(diǎn)為tau蛋白和乳酸濃度，分析神經(jīng)元損傷。

6.創(chuàng)傷性腦損傷樣本：頭部外傷患者樣本，側(cè)重紅細(xì)胞關(guān)聯(lián)蛋白和白蛋白商值，評(píng)估血腦屏障破壞。

7.中樞感染樣本：腦炎或腦膿腫樣本，檢測(cè)重點(diǎn)為白細(xì)胞計(jì)數(shù)和腺苷脫氨酶，識(shí)別病原體活動(dòng)。

8.代謝障礙樣本：代謝性腦病患者樣本，側(cè)重葡萄糖關(guān)聯(lián)檢測(cè)和肌酸激酶，分析能量代謝異常。

9.免疫缺陷樣本：HIV相關(guān)神經(jīng)病樣本，檢測(cè)重點(diǎn)為IgA定量和蛋白電泳分型，評(píng)估免疫抑制狀態(tài)。

10.新生兒腦脊液樣本：嬰兒采集樣本，側(cè)重總蛋白濃度和乳酸脫氫酶，監(jiān)控發(fā)育異常風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO15189:2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求
• CLSIEP07-A3臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法評(píng)價(jià)
• ISO17511:2020體外診斷醫(yī)療器械測(cè)量可追溯性
• ISO18153:2003酶活性測(cè)量參考方法
• ISO16140-6:2019分子生物學(xué)方法驗(yàn)證

• GB/T19633-2015臨床實(shí)驗(yàn)室電泳檢測(cè)規(guī)范
• GB/T27405-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范
• GB/T5009.1-2021食品與生物樣本檢測(cè)通則
• GB/T20468-2021臨床實(shí)驗(yàn)室免疫學(xué)檢測(cè)要求
• GB/T29791-2013體外診斷試劑性能評(píng)價(jià)

檢測(cè)設(shè)備

1.紫外分光光度計(jì)：ThermoNanoDropOne（波長(zhǎng)范圍190-850nm，分辨率0.1nm）

2.免疫比濁分析儀：BeckmanAU5800（檢測(cè)速度400測(cè)試/小時(shí)，精度±1%）

3.蛋白電泳系統(tǒng)：Bio-RadPowerPac（電壓范圍10-300V，溫度控制±0.5℃）

4.全自動(dòng)生化分析儀：RocheCobasc502（樣本容量200位，檢測(cè)限0.01mg/L）

5.流式細(xì)胞儀：BDAccuriC6（激光波長(zhǎng)488nm，流速12μL/min）

6.酶標(biāo)儀：PerkinElmerEnVision（吸光度范圍0-4OD，靈敏度0.001OD）

7.離心機(jī)：Eppendorf5424R（轉(zhuǎn)速范圍100-15000rpm，容量24x1.5mL）

8.恒溫孵育器：MemmertIN55（溫度范圍5-60℃，精度±0.1℃）

9.電化學(xué)分析儀：Metrohm905（電位范圍±2V，檢測(cè)限0.01mmol/L）

10.質(zhì)譜儀：BrukertimsTOF（質(zhì)量范圍50-20000Da，分辨率40000）

11.顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)40-1000x，目鏡10x）

12.樣本處理器：HamiltonMicrolab（移液精度±0.5μL，容量96孔板）

13.純水系統(tǒng)：MilliporeMilli-Q（產(chǎn)水電阻率18.2MΩ·cm，流量1L/min）

14.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：AgilentOpenLab（存儲(chǔ)容量1TB，處理速度1000樣本/秒）

15.安全柜：EscoAirstream（氣流速度0.45m/s，過(guò)濾效率99.99%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)