FDA測定要求下的人類健康風險檢測摘要:FDA人類健康風險檢測聚焦食品、藥品及醫(yī)療器械中危害物暴露評估,核心檢測涵蓋重金屬遷移量(Pb≤0.01ppm)、農(nóng)藥殘留(草甘膦檢出限0.001mg/kg)、微生物負荷(沙門氏菌零檢出)等關鍵參數(shù)。采用加速溶劑萃取-GCMS聯(lián)用技術定量塑化劑遷移,通過ICP-MS測定As/Cd/Hg痕量元素,依據(jù)21 CFR 109-110法規(guī)驗證急性毒性(LD50)及慢性風險閾值(MOE≥10000)。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
重金屬污染物檢測:
1.食品接觸材料:塑料/陶瓷/金屬餐具,重點檢測重金屬遷移量及塑化劑溶出率
2.農(nóng)產(chǎn)品及加工食品:谷物/果蔬/罐頭食品,核心控制農(nóng)殘及真菌毒素污染水平
3.水產(chǎn)品:魚類/貝類/藻類,優(yōu)先監(jiān)測甲基汞富集及抗生素殘留
4.乳制品:液態(tài)奶/奶粉/奶酪,關鍵驗證黃曲霉毒素M1及三聚氰胺(≤1ppm)
5.肉禽制品:冷凍肉/肉罐頭,重點篩查萊克多巴胺及沙門氏菌
6.食用油:植物油/動物油脂,核心檢測苯并芘(≤10μg/kg)及極性化合物(≤25%)
7.嬰幼兒配方食品:奶粉/輔食,強制檢測阪崎腸桿菌(零檢出)及重金屬總量(Pb≤0.02ppm)
8.調(diào)味品:醬油/食醋/醬料,重點監(jiān)控3-MCPD酯(≤0.4mg/kg)及色素添加劑
9.中藥材:植物/動物類藥材,關鍵檢測二氧化硫殘留(≤150mg/kg)及農(nóng)藥多殘留
10.醫(yī)療器械浸提液:輸液器具/植入物,核心評估EO殘留量(≤4μg/件)及可瀝濾物
國際標準:
1.三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀:WatersXevoTQ-SCronos(質(zhì)量精度0.1Da,動態(tài)范圍10?)
2.氣相色譜-高分辨質(zhì)譜儀:ThermoScientificOrbitrapExplorisGC(分辨率240,000FWHM)
3.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀:PerkinElmerNexION5000(檢出限0.1-10ppt)
4.全自動微生物鑒定系統(tǒng):BiologGENIII(鑒定種類>2900種)
5.超高效液相色譜儀:Agilent1290InfinityII(耐壓1300bar,延遲體積<100μL)
6.實時熒光定量PCR儀:RocheLightCycler480II(溫控精度±0.1℃)
7.傅里葉變換紅外光譜儀:BrukerTENSORII(波數(shù)范圍7500-370cm?1)
8.流式細胞儀:BDFACSLyric(檢測速度35,000細胞/秒)
9.細胞毒性測試系統(tǒng):AgilentxCELLigenceRTCA(阻抗檢測頻率10-100kHz)
10.低本底αβ測量儀:QuantulusGCT6220(本底<0.001cpm/cm2)
11.全自動固相萃取儀:GERSTELMJianCeTIPURPOSESAMPLER(處理通量>96樣本/批)
12.超低溫冷凍離心機:ThermoScientificSorvallST40(轉(zhuǎn)速0-40,000rpm)
13.全自動酶標儀:MolecularDevicesSpectraMaxi3x(波長范圍200-1000nm)
14.原子熒光光譜儀:HaiguangAFS-9700(砷/汞檢出限0.01μg/L)
15.激光共聚焦顯微鏡:LeicaTCSSP8(分辨率120nm)
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。
非標測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務。
中析FDA測定要求下的人類健康風險檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師
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