參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

力學(xué)性能測試：

• 拉伸強度測試：最大載荷（≥500N）、斷裂伸長率（≥200%）
• 壓縮性能測試：屈服強度（≥300MPa）、彈性模量（≥10GPa）

• 靜態(tài)泄漏測試：泄漏率（≤0.1mL/min）、臨界壓力點（≥500kPa）
• 動態(tài)密封測試：循環(huán)載荷次數(shù)（≥10000次）、密封失效閾值（參照ISO10555-5）

• 爆破壓力測試：最大承受壓力（≥800kPa）、破裂點位移（≤0.5mm）
• 壓力保持試驗：恒壓值（≥600kPa）、時間保持長度（≥30min）

• 循環(huán)疲勞測試：加載頻率（≥1Hz）、疲勞壽命（≥50000次循環(huán)）
• 振動耐久評估：振幅范圍（0.1mm-5mm）、失效模式分析（參照ASTMF2477）

• 化學(xué)穩(wěn)定性測試：介質(zhì)兼容性（pH值范圍1-14）、溶出物限量（≤0.01μg/mL）
• 生物相容性評估：細胞毒性等級（≤1級）、致敏性指標（GB/T16886.10）

• 熱老化試驗：溫度范圍（-20°C至120°C）、老化時間（≥72h）
• 冷熱沖擊測試：溫度變化率（≥10°C/min）、循環(huán)次數(shù)（≥100次）

• 幾何尺寸測量：外徑公差（±0.05mm）、內(nèi)徑一致性（≤0.02mm）
• 表面粗糙度評估：Ra值（≤0.8μm）、微觀缺陷檢測（ISO13485）

• 接頭強度檢測：拔出力（≥100N）、扭轉(zhuǎn)力矩（≥5Nm）
• 密封接口評估：密封圈壓縮率（≥15%）、泄漏風(fēng)險點（參照GB/T1962.1）

• 流速壓力測試：流速范圍（0.5m/s-5m/s）、壓力降（≤50Pa）
• 湍流效應(yīng)評估：雷諾數(shù)（≥2000）、流動穩(wěn)定性（ISO7199）

• 超聲探傷測試：缺陷檢出率（≥99%）、分辨率（≤0.1mm）
• X射線成像分析：內(nèi)部孔隙率（≤0.1%）、結(jié)構(gòu)完整性（ASTME1742）

檢測范圍

1.硅膠材質(zhì)插管：涵蓋醫(yī)用級硅膠管材，重點檢測高溫高壓下的彈性變形和密封失效風(fēng)險。

2.聚氨酯復(fù)合插管：包括硬質(zhì)和軟質(zhì)聚氨酯產(chǎn)品，側(cè)重化學(xué)介質(zhì)耐受性和長期疲勞性能。

3.金屬合金插管：涉及不銹鋼或鈦合金材質(zhì)，核心評估高強度耐壓能力和腐蝕抗性。

4.聚合物涂層插管：含PTFE或PEEK涂層類型，檢測涂層附著力和高壓密封界面穩(wěn)定性。

5.多腔導(dǎo)管類產(chǎn)品：針對多通道設(shè)計插管，側(cè)重腔體間隔離性和獨立壓力測試。

6.球囊擴張插管：用于血管介入器械，重點測試球囊耐壓極限和爆破安全系數(shù)。

7.連接器組件：包括魯爾接頭或快速連接器，檢測拔出力穩(wěn)定性和密封圈耐久性。

8.微型尺寸插管：直徑≤2mm的細管產(chǎn)品，側(cè)重微小泄漏率測量和尺寸精度控制。

9.可植入式插管：長期植入人體類型，核心評估生物降解性和循環(huán)疲勞壽命。

10.一次性使用插管：滅菌包裝產(chǎn)品，重點測試滅菌后密封完整性和單次耐壓性能。

檢測方法

國際標準：

• ISO10555-5心血管導(dǎo)管爆破壓力測定方法
• ISO7199心血管植入物血流動力學(xué)測試
• ASTMF2477血管導(dǎo)管疲勞試驗標準
• ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

• GB/T1962.1醫(yī)療器械魯爾接頭測試
• GB/T16886.10醫(yī)療器械生物相容性評價
• YY/T0466.1醫(yī)用導(dǎo)管泄漏測試方法
• GB/T228.1金屬材料拉伸試驗方法（與ISO差異：加載速率上限較低）

檢測設(shè)備

1.液壓爆破測試機：PST系列-500型（壓力范圍0-1000kPa，精度±0.1%）

2.泄漏檢測儀：LD-2000型（靈敏度0.01mL/min，流量計分辨率±0.05%）

3.電子萬能試驗機：UT-6100型（載荷范圍0.1-1000N，位移精度±0.01mm）

4.疲勞試驗系統(tǒng)：FTS-350型（頻率范圍0.1-10Hz，循環(huán)次數(shù)上限106次）

5.恒溫恒濕箱：THX-800型（溫度范圍-40°C至150°C，濕度控制±2%）

6.光譜分析儀：SA-750型（元素檢測限≤0.001%，波長范圍200-800nm）

7.超聲探傷設(shè)備：UTD-500型（頻率5-15MHz，缺陷分辨率0.05mm）

8.X射線成像系統(tǒng)：XRS-3000型（分辨率≤10μm，管電壓范圍20-150kV）

9.流體動力學(xué)模擬器：FDS-100型（流速控制0.1-10m/s，壓力傳感器精度±0.5%）

10.三維測量儀：DIM-600型（測量精度±0.001mm，重復(fù)性誤差≤0.5μm）

11.扭轉(zhuǎn)測試機：TTM-250型（扭矩范圍0-50Nm，角度分辨率±0.1°）

12.環(huán)境模擬艙：ESC-900型（氣壓控制50-150kPa，溫度梯度±1°C）

13.表面粗糙度儀：SR-150型（Ra測量范圍0.01-100μm，精度±0.02μm）

14.生物反應(yīng)測試系統(tǒng)：BRT-400型（細胞培養(yǎng)兼容性，毒素檢測限≤0.1ppm）

15.高速攝像系統(tǒng)：HSC-1000型（幀率1000fps，分辨率1920x1080）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)