參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

泄漏檢測(cè)：

• 真空衰減測(cè)試：泄漏率≤0.05cc/min（參照ASTMF2338）
• 氣泡測(cè)試：無(wú)可見(jiàn)氣泡產(chǎn)生（ISO11607）
• 壓力衰減測(cè)試：壓降≤10mbar/5min

密封強(qiáng)度檢測(cè)：

• 拉伸強(qiáng)度：≥15N/15mm
• 剝離強(qiáng)度：≥2.0N/15mm
• 爆破壓力：≥200kPa

材料兼容性檢測(cè)：

• 耐化學(xué)性：質(zhì)量變化≤1.0%（ASTMD543）
• 熱封性能：熱封溫度范圍120-180℃
• 粘合強(qiáng)度：≥10N/cm2

耐久性測(cè)試：

• 循環(huán)壓力測(cè)試：1000次無(wú)泄漏（ISTA3A）
• 振動(dòng)測(cè)試：振幅2mm@5-200Hz
• 跌落測(cè)試：高度1.5m

完整性驗(yàn)證：

• 微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)：無(wú)菌指示（ISO11737）
• 氣體阻隔性：O?透過(guò)率≤5cc/m2·day（ASTMD3985）
• 水蒸氣透過(guò)率：≤1g/m2·day（ASTMF1249）

熱封性能檢測(cè)：

• 熱封強(qiáng)度：≥12N/15mm
• 熱封溫度均勻性：±2℃
• 冷卻時(shí)間：≤10s

包裝變形測(cè)試：

• 壓縮強(qiáng)度：≥50N（ISO12048）
• 翹曲變形量：≤0.5mm
• 膨脹系數(shù)：≤50ppm/℃

老化測(cè)試：

• 加速老化：40℃/75%RH×90天
• 紫外線老化：波長(zhǎng)340nm@0.76W/m2
• 濕熱循環(huán)：-20℃至60℃

微生物屏障測(cè)試：

• 細(xì)菌挑戰(zhàn)：存活率≤0.1%
• 真菌滲透：無(wú)生長(zhǎng)（USP1207）
• 顆粒物阻隔：≥99.9%效率

氣體透過(guò)率測(cè)試：

• CO?透過(guò)率：≤10cc/m2·day（ASTMF2097）
• 氮?dú)馔高^(guò)率：≤1cc/m2·day
• 透氣指數(shù)：≤5Pa·s

檢測(cè)范圍

1.塑料瓶包裝：涵蓋PET、HDPE材質(zhì)，重點(diǎn)檢測(cè)瓶蓋密封完整性和螺紋接口泄漏風(fēng)險(xiǎn)

2.玻璃瓶包裝：包括注射瓶及藥瓶，側(cè)重瓶口密封膠圈壓縮性和抗壓強(qiáng)度

3.泡罩包裝：涉及PVC/Alu組合，檢測(cè)鋁箔熱封強(qiáng)度及泡罩粘合完整性

4.軟袋包裝：如輸液袋及食品袋，評(píng)估多層復(fù)合膜熱封邊泄漏和穿刺強(qiáng)度

5.金屬罐包裝：包括食品罐頭及氣霧罐，檢測(cè)卷邊密封質(zhì)量和腐蝕屏障

6.注射器包裝：涵蓋預(yù)充針及注射器，驗(yàn)證魯爾接頭密封性和柱塞滑移力

7.袋裝食品包裝：如真空袋及氣調(diào)袋，測(cè)試?yán)溍芊饽途眯院蜌怏w阻隔性能

8.安瓿瓶包裝：涉及玻璃熔封安瓿，檢測(cè)熔封點(diǎn)完整性和破裂壓力

9.泡罩板包裝：如藥品鋁塑板，重點(diǎn)檢測(cè)泡罩與鋁箔粘合強(qiáng)度和剝離力

10.氣調(diào)包裝：包括鮮肉及果蔬包裝，評(píng)估氣體置換效率和密封完整性

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ASTMF2338-09真空衰減法包裝泄漏測(cè)試
• ISO11607-1:2019最終滅菌醫(yī)療器械包裝要求
• ASTMF2097-21柔性包裝氣體透過(guò)率測(cè)試
• ISO11607-2:2019成型密封及封合過(guò)程驗(yàn)證
• ASTMD4169-22運(yùn)輸集裝箱性能測(cè)試

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

• GB/T15171-1994軟包裝袋密封性能試驗(yàn)方法
• GB/T27825-2011包裝泄漏試驗(yàn)方法
• GB/T10440-2008圓柱形復(fù)合罐密封性能測(cè)定
• GB/T4857-2022包裝運(yùn)輸包裝件試驗(yàn)方法
• GB/T10004-2008包裝塑料薄膜透氣性測(cè)試

（方法差異說(shuō)明：ASTMF2338真空度設(shè)置為100mbar，GB/T27825要求50mbar；ISO11607微生物挑戰(zhàn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于GB/T15171；ISO11607-2熱封參數(shù)與GB/T10440存在溫度梯度差異）

檢測(cè)設(shè)備

1.真空衰減測(cè)試儀：ModelVDT-300（真空范圍0-100kPa，分辨率0.01kPa）

2.拉力試驗(yàn)機(jī)：TensileTesterTT-500（載荷范圍0-500N，精度±0.5%）

3.氣泡測(cè)試裝置：BubbleTestUnitBT-100（水槽尺寸300mm×200mm，壓力控制0-300kPa）

4.氣體透過(guò)率分析儀：GasPermeabilityAnalyzerGPA-200（檢測(cè)限0.001cc/m2·day，溫度范圍10-50℃）

5.熱封強(qiáng)度測(cè)試機(jī)：HeatSealTesterHST-150（熱封溫度室溫-250℃，壓力0-1MPa）

6.爆破壓力測(cè)試儀：BurstTesterBT-80（壓力范圍0-1000kPa，精度±1%）

7.微生物挑戰(zhàn)設(shè)備：MicrobialBarrierTesterMBT-50（細(xì)菌濃度10^6CFU/mL，培養(yǎng)溫度37℃）

8.老化試驗(yàn)箱：AgingChamberAC-1000（溫度范圍-40-150℃，濕度10-98%RH）

9.振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)：VibrationTableVT-200（頻率5-200Hz，振幅0-5mm）

10.壓縮測(cè)試儀：CompressionTesterCT-400（載荷0-1000N，速度1-500mm/min）

11.水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀：WVTRAnalyzerWV-300（精度±0.01g/m2·day，溫度23℃）

12.熱封均勻性檢測(cè)系統(tǒng)：HeatSealUniformityHSU-250（紅外測(cè)溫精度±0.5℃，掃描速度10mm/s）

13.跌落試驗(yàn)機(jī)：DropTesterDT-150（高度0-2m，沖擊面鋼板）

14.循環(huán)壓力測(cè)試儀：CyclePressureTesterCPT-120（壓力范圍-50-150kPa，循環(huán)次數(shù)1000）

15.顆粒物計(jì)數(shù)器：ParticleCounterPC-100（粒徑檢測(cè)0.1-10μm，流量2.83L/min）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)