參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.有效成分含量測定：黃芪甲苷≥0.5mg/mL（HPLC法）、人參皂苷Rg1≥0.3mg/mL
2.重金屬殘留檢測：鉛≤0.5mg/kg、鎘≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg
3.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL、霉菌酵母菌總數(shù)≤10CFU/mL
4.pH值范圍：4.5-6.5（25℃恒溫測定）
5.相對密度測定：1.05-1.15（20℃比重瓶法）
6.農(nóng)藥殘留篩查：有機磷類≤0.01mg/kg、擬除蟲菊酯類≤0.02mg/kg

檢測范圍

1.中藥材原料：黃芪（AstragaliRadix）、人參（GinsengRadix）提取物
2.中間體：濃縮液（固含量≥30%）、滅菌前藥液
3.成品制劑：10mL/支玻璃安瓿裝口服液
4.包裝材料：中性硼硅玻璃瓶（YBB00262003標準）
5.輔料成分：羥苯甲酯（≤0.1%）、甜菊糖苷（≤0.05%）
6.運輸穩(wěn)定性樣品：40℃/75%RH加速試驗樣品

檢測方法

1.HPLC-ELSD聯(lián)用法：GB/T22248-2008保健食品中黃芪甲苷測定
2.ICP-MS法：GB5009.268-2016食品中多元素測定
3.GC-MS/MS法：GB/T19648-2017水果蔬菜中500種農(nóng)藥殘留測定
4.微生物限度檢查法：USP<61>非無菌產(chǎn)品微生物檢查
5.pH值測定法：CP2020四部通則0631電位測定法
6.穩(wěn)定性試驗法：ICHQ1A(R2)新原料藥穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（配ELSD檢測器）：成分定量分析
2.ThermoiCE3500原子吸收光譜儀：重金屬元素痕量檢測
3.WatersXevoTQ-S三重四極桿質(zhì)譜儀：農(nóng)藥多殘留篩查
4.MettlerToledoSevenExcellencepH計：溶液酸堿度精密測定
5.SartoriusCPA225D電子天平（0.01mg精度）：精密稱量
6.MemmertHPP750恒溫恒濕箱：加速穩(wěn)定性試驗
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計：特征圖譜掃描
8.BinderKB115培養(yǎng)箱（溫度均勻性0.5℃）：微生物培養(yǎng)
9.AntonPaarDMA4500M密度計：相對密度自動測量
10.MilliporeMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng)（18.2MΩcm）：實驗用水制備

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)