參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

動(dòng)態(tài)心電圖參數(shù)檢測：

• 心率變異性：SDNN（ms）、RMSSD（ms）（參照ACC/AHA指南）
• ST段變化：位移幅度（mV）、持續(xù)時(shí)間（ms）（如：位移≥0.1mV）
• QT間期：校正值（QTc，ms）、離散度（QTd，ms）

• 灌注缺損面積：絕對面積（cm2）、相對占比（%）
• 血流分布均勻性：變異系數(shù)（CV%）、峰值計(jì)數(shù)率（cps）
• 攝取比值：靜息/負(fù)荷比（≥1.2視為異常）

• 室性早搏定位：發(fā)生頻率（次/小時(shí)）、與灌注缺損區(qū)匹配度（%）
• 房顫事件：持續(xù)時(shí)長（min）、灌注影響評分（0-10分）
• 傳導(dǎo)阻滯：PR間期延長（ms）、缺血相關(guān)性指數(shù)（IRI）

• 運(yùn)動(dòng)負(fù)荷誘發(fā)缺血：ECG-ST變化閾值（mV）、灌注下降率（%/min）
• 無癥狀缺血：事件發(fā)生率（次/24h）、灌注恢復(fù)時(shí)間（s）
• 微血管功能障礙：灌注儲備分?jǐn)?shù)（PRF，≥2.0）

• 踏車試驗(yàn)同步分析：峰值心率（bpm）、灌注-心率乘積（PHRP）
• 藥物負(fù)荷響應(yīng)：腺苷誘導(dǎo)變化量（ΔmV）、灌注缺損可逆性（%）
• 運(yùn)動(dòng)耐量測試：最大代謝當(dāng)量（METs）、ECG-灌注一致性指數(shù)（CI）

• 24小時(shí)變異監(jiān)測：HRV晝夜波動(dòng)（%）、灌注穩(wěn)定性指數(shù)（PSI）
• 多日數(shù)據(jù)整合：缺血事件累積量（次/周）、趨勢斜率（%/月）
• 季節(jié)影響評估：溫度相關(guān)性（r值）、灌注參數(shù)漂移（%）

• AI輔助分析：敏感度（Se%）、特異度（Sp%）（參照ISO13485）
• 事件檢測準(zhǔn)確率：陽性預(yù)測值（PPV%）、假陰性率（FNR%）
• 數(shù)據(jù)融合精度：時(shí)空對齊誤差（ms）、匹配度閾值（≥90%）

• 時(shí)間戳對齊：偏差范圍（ms）、同步精度（±5ms）
• 空間配準(zhǔn)：坐標(biāo)誤差（mm）、三維重疊率（%）
• 信號采樣一致性：采樣率（Hz）、失真度（THD%）

• 冠心病風(fēng)險(xiǎn)評分：綜合指數(shù)（0-100分）、高危閾值（≥60分）
• 猝死預(yù)測模型：HRV標(biāo)準(zhǔn)差（SDANN）、灌注變異系數(shù)（CV%）
• 治療必要性分級：低/中/高風(fēng)險(xiǎn)分類、事件發(fā)生率基線（次/年）

• 藥物干預(yù)效果：ECG改善率（%）、灌注恢復(fù)度（Δ%）
• 血運(yùn)重建后評估：再灌注成功率（%）、心律失常減少量（次/day）
• 長期隨訪指標(biāo)：生存率預(yù)測（%）、生活質(zhì)量評分（QoL）

檢測范圍

1.冠心病患者：涵蓋穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型心絞痛，重點(diǎn)檢測動(dòng)態(tài)心電圖ST段變化與心肌灌注缺損的時(shí)空關(guān)聯(lián)性，評估缺血嚴(yán)重度和事件風(fēng)險(xiǎn)。

2.無癥狀心肌缺血人群：針對糖尿病或高血壓高危個(gè)體，篩查隱匿性ECG異常和局部灌注下降，強(qiáng)調(diào)負(fù)荷試驗(yàn)下的早期診斷。

3.心力衰竭患者：包括射血分?jǐn)?shù)降低型（HFrEF）和保留型（HFpEF），檢測心率變異性與心肌血流分布的協(xié)調(diào)性，評估泵功能代償機(jī)制。

4.心律失常疾病群體：如房顫或室性心動(dòng)過速患者，分析ECG事件與灌注異常的區(qū)域匹配，側(cè)重猝死風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測和導(dǎo)管消融后效果驗(yàn)證。

5.心肌梗死康復(fù)期患者：重點(diǎn)監(jiān)測再灌注區(qū)域的心電穩(wěn)定性和殘余缺血，結(jié)合動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)評估疤痕形成和功能恢復(fù)進(jìn)度。

6.微血管性心絞痛人群：針對非阻塞性冠心病，檢測微小血管功能障礙的ECG表現(xiàn)與灌注儲備下降相關(guān)性，突出高分辨率成像分析。

7.心臟手術(shù)后隨訪患者：如冠狀動(dòng)脈搭橋或支架植入后，評估手術(shù)效果通過ECG-灌注同步變化跟蹤再狹窄或并發(fā)癥。

8.老年心血管疾病群體：關(guān)注多病共存下的ECG退行性變和灌注衰減速率，檢測年齡相關(guān)參數(shù)偏移和合并癥影響。

9.運(yùn)動(dòng)員心臟篩查對象：區(qū)分生理性適應(yīng)與病理改變，分析運(yùn)動(dòng)負(fù)荷下的ECG異常閾值和灌注響應(yīng)模式，強(qiáng)調(diào)假陽性過濾。

10.先天性心臟病患者：如法洛四聯(lián)癥術(shù)后，檢測心律失常事件與心肌血流分布異常關(guān)聯(lián)，評估長期預(yù)后和干預(yù)時(shí)機(jī)。

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求（涵蓋數(shù)據(jù)采集設(shè)備校準(zhǔn)）
• IEC60601-2-25:2021醫(yī)用電氣設(shè)備安全—?jiǎng)討B(tài)心電圖記錄儀
• ISO15223-1:2021醫(yī)療器械標(biāo)識符號（用于ECG和灌注設(shè)備標(biāo)簽）
• ISO81060-2:2018無創(chuàng)血壓計(jì)（擴(kuò)展至心率變異監(jiān)測）
• IEC62304:2006醫(yī)療器械軟件生命周期過程（適用于自動(dòng)診斷算法）

• GB/T19634-2005心電圖機(jī)技術(shù)要求（包含動(dòng)態(tài)ECG參數(shù)定義）
• GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求（等效ISO13485，側(cè)重國產(chǎn)設(shè)備）
• GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求（涵蓋灌注成像設(shè)備）
• GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求（針對設(shè)備溫度濕度適應(yīng)性）
• GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)（用于患者接觸材料）

檢測設(shè)備

1.動(dòng)態(tài)心電圖記錄儀：HolterTrackPro（采樣率1000Hz，存儲容量30天連續(xù)數(shù)據(jù)）

2.心肌灌注SPJianCe掃描儀：GammaVision360（分辨率4mm，探測效率≥90%）

3.心電圖-灌注同步系統(tǒng)：CardioSyncFusion（時(shí)間對齊精度±5ms，支持多模態(tài)數(shù)據(jù)融合）

4.運(yùn)動(dòng)負(fù)荷測試設(shè)備：TreadmillMaster800（速度范圍1-20km/h，坡度0-25%）

5.藥物負(fù)荷注射泵：PharmFlowAutoInject（流量精度±0.1ml/min，適用腺苷/多巴酚丁胺）

6.數(shù)據(jù)采集工作站：NeuroLabStation（處理速度10GB/s，支持實(shí)時(shí)分析ECG和灌注圖像）

7.自動(dòng)診斷分析軟件：AI-HeartAnalyzer（算法敏感度98%，特異度95%）

8.高分辨率ECG放大器：SignalBoostHD（增益范圍1-1000，噪聲≤5μV）

9.灌注顯像探測器：QuantumDetectorPro（計(jì)數(shù)率500kcps，能量分辨率10%）

10.三維圖像重建系統(tǒng)：ReCon3DPro（重建時(shí)間≤5min，空間誤差≤2mm）

11.信號校準(zhǔn)儀：CalibraSyncMaster（頻率范圍0.1-100Hz，精度±0.01%）

12.環(huán)境模擬測試箱：EnviroTestChamber（溫度范圍-20°C至50°C，濕度20-90%）

13.患者監(jiān)測終端：PatientGuardMobile（電池續(xù)航72h，無線傳輸距離50m）

14.數(shù)據(jù)存儲服務(wù)器：DataSafeCloud（容量100TB，加密等級AES-256）

15.質(zhì)量控制分析儀：QualiCheckPro（誤差檢測閾值±1%，每日自檢功能）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)