參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

表面形態(tài)檢測(cè)：

• 表面粗糙度：Ra值（nm，參照ISO4287）
• 接觸角：水接觸角（°）
• 表面能：mJ/m2

• 元素組成：C、O、Si含量（wt%）
• 功能性涂層厚度：μm（誤差≤0.1μm）
• 雜質(zhì)殘留：ppm級(jí)檢測(cè)

• 細(xì)菌附著密度：CFU/cm2（參照ASTME2149）
• 吸附速率：cells/(cm2·min)
• 初期粘附力：nN級(jí)測(cè)量

• 生物膜生物量：μg/cm2
• 生物膜厚度：μm（精度±0.5μm）
• 發(fā)育速率：μm/h

• 抑菌率：%（≥99%，參照ISO22196）
• 殺菌效率：logreduction值
• 抗菌劑釋放曲線：μg/cm2·h

• 抗拉強(qiáng)度：MPa（≥50MPa）
• 伸長(zhǎng)率：%（≥300%）
• 表面耐磨性：磨損循環(huán)次數(shù)

• 耐溶劑性：質(zhì)量變化率（≤1%）
• pH穩(wěn)定性：表面完整性評(píng)級(jí)
• 氧化耐受：ΔE色差值

• 細(xì)胞毒性：細(xì)胞存活率（≥80%）
• 溶血率：%（≤5%，參照ISO10993）
• 炎癥反應(yīng)：IL-6釋放量

• 劃痕粘附強(qiáng)度：N
• 剝離強(qiáng)度：N/cm
• 界面結(jié)合能：J/m2

• 溫度穩(wěn)定性：生物膜形成速率變化（℃范圍）
• 濕度影響：相對(duì)濕度響應(yīng)曲線
• 流體剪切力耐受：Pa級(jí)閾值

檢測(cè)范圍

1.硅膠心臟插管：高彈性和生物相容性材質(zhì)，重點(diǎn)檢測(cè)表面光滑度與細(xì)菌吸附抑制效能

2.聚氨酯插管：優(yōu)異機(jī)械強(qiáng)度和化學(xué)穩(wěn)定性，側(cè)重生物膜形成動(dòng)力學(xué)及長(zhǎng)期使用耐久性

3.銀涂層插管：抗菌改性材料，核心評(píng)估涂層釋放均勻性與生物膜阻力持久性

4.肝素涂層插管：抗凝血功能插管，重點(diǎn)測(cè)試抗菌協(xié)同效應(yīng)及表面生物相容性

5.納米復(fù)合插管：增強(qiáng)型材料，全面檢測(cè)機(jī)械強(qiáng)度與生物膜形成抑制能力

6.可降解插管：臨時(shí)植入材質(zhì)，側(cè)重降解速率與抗菌性能同步監(jiān)控

7.多腔結(jié)構(gòu)插管：復(fù)雜內(nèi)部通道設(shè)計(jì)，重點(diǎn)檢測(cè)內(nèi)壁表面生物膜附著風(fēng)險(xiǎn)

8.球囊導(dǎo)管：可擴(kuò)張型插管，核心評(píng)估動(dòng)態(tài)表面生物膜阻力及機(jī)械疲勞

9.導(dǎo)絲增強(qiáng)插管：金屬-聚合物復(fù)合體，側(cè)重界面區(qū)域微生物吸附與生物膜控制

10.定制型心臟插管：患者特定設(shè)計(jì)，全面驗(yàn)證所有關(guān)鍵參數(shù)在個(gè)性化應(yīng)用中的穩(wěn)定性

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO22196:2011塑料表面抗菌活性測(cè)定靜態(tài)接觸法
• ASTME2149-20抗菌劑動(dòng)態(tài)接觸測(cè)試攪拌法
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械細(xì)胞毒性體外評(píng)估
• ASTMF895-84瓊脂擴(kuò)散法抗菌性能測(cè)試
• ISO4287:1997表面粗糙度輪廓法測(cè)量

• GB/T21510-2008納米無(wú)機(jī)材料抗菌性能評(píng)價(jià)定量菌液法
• YY/T1538-2017醫(yī)療器械生物膜形成阻力試驗(yàn)動(dòng)態(tài)流動(dòng)模擬法
• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• GB/T2918-2018塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)
• YY/T0681-2008醫(yī)用導(dǎo)管表面性能通用要求

檢測(cè)設(shè)備

1.原子力顯微鏡：AFM-XE150型（縱向分辨率0.1nm，掃描范圍100μm）

2.接觸角測(cè)量?jī)x：OCA15EC型（精度±0.1°，溫度控制20-80℃）

3.掃描電子顯微鏡：SEMJSM-IT800型（放大倍數(shù)5萬(wàn)倍，EDX元素分析）

4.紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)：UV-Vis1800型（波長(zhǎng)范圍190-1100nm，帶寬1nm）

5.細(xì)菌培養(yǎng)箱：BBD-300型（溫度控制4-60℃，CO2濃度0-20%）

6.生物膜定量分析系統(tǒng)：BioFilmProV3型（圖像分辨率2048×1536，厚度測(cè)量精度0.5μm）

7.萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：Instron5967型（載荷范圍0.01-500N，精度±0.5%）

8.涂層厚度儀：CT-200型（非接觸式測(cè)量，范圍0-200μm，誤差±0.05μm）

9.細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)：CellStation500型（恒溫37℃，濕度95%，CO25%）

10.溶血測(cè)試儀：HemolyzerH10型（離心速度3000rpm，光學(xué)檢測(cè)精度±0.1%）

11.pH計(jì)：pH700型（精度±0.01，自動(dòng)溫度補(bǔ)償-10-100℃）

12.環(huán)境試驗(yàn)箱：ETC-100型（溫度范圍-40-150℃，濕度10-98%）

13.激光共聚焦顯微鏡：LSM980型（Z軸分辨率0.5μm，激光波長(zhǎng)405-785nm）

14.抗菌劑釋放分析儀：AR-150型（HPLC檢測(cè)限0.1ppm，流速0.1-5mL/min）

15.動(dòng)態(tài)摩擦測(cè)試儀：DFT-05型（速度調(diào)節(jié)0-100mm/s，載荷0-10N，精度±0.1N）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)