參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

沉降采樣參數(shù)：

• 沉降時間：采樣時長（30-240分鐘，參照ISO14698-1）
• 采樣面積：標準面積（100cm2±5%）
• 沉降高度：安裝高度（1.0m±0.1m）

• 激光波長：激發(fā)波長（488nm±2nm）
• 熒光檢測：熒光通道（FITC通道，檢測限≤0.1μm）
• 流速控制：樣本流速（60μL/min±1%）

• 總菌落數(shù)：單位面積菌落數(shù)（CFU/m2）
• 活菌比例：活菌率（≥80%）
• 微生物類型：細菌/真菌分類計數(shù)

• 稀釋倍數(shù)：標準稀釋（1:10±0.5）
• 染色方法：SYTO9染色（染色時間5min±0.5min）
• 離心條件：離心速度（3000rpm±50rpm）

• 門控策略：前向散射門（FSC閾值≥10000）
• 軟件版本：數(shù)據(jù)分析軟件（v2.0）
• 數(shù)據(jù)輸出：單位格式（CFU/cm3）

• 陰性對照：無菌對照（參照ISO14698-1）
• 陽性對照：標準菌株（如E.coliATCC25922）
• 重復性：RSD≤5%

• 溫度：環(huán)境溫度（22°C±2°C）
• 濕度：相對濕度（50%±5%）
• 光照條件：避光處理

• 流式校準：微球校準（直徑1μm±0.05μm）
• 采樣器校準：流量校準（28.3L/min±0.1L/min）
• 溫度計校準：精度（±0.1°C）

• 檢測限：最小可檢濃度（≤10CFU）
• 單位表示：標準單位（CFU/m3）
• 誤差范圍：置信區(qū)間（95%）

• 生物安全：生物安全級別（BSL-2）
• 個人防護：防護裝備要求
• 廢棄物處理：消毒標準

檢測范圍

1.潔凈室空氣沉降物：涵蓋制藥和電子行業(yè)潔凈室，重點檢測微生物濃度和活菌比例，確保無菌環(huán)境符合標準。

2.醫(yī)院表面擦拭樣本：包括手術(shù)臺和器械表面，重點檢測病原菌如金黃色葡萄球菌，評估感染控制。

3.食品加工設(shè)備表面：涉及生產(chǎn)線和包裝設(shè)備，重點檢測衛(wèi)生指標菌如大腸桿菌，保證食品安全。

4.制藥設(shè)備沉降物：如灌裝線和反應釜，重點檢測無菌控制參數(shù)，防止產(chǎn)品污染。

5.實驗室工作臺面：包括生化實驗室，重點檢測交叉污染風險，確保實驗準確性。

6.生物安全柜沉降物：涵蓋生物安全柜內(nèi)部，重點檢測生物安全等級符合性，評估防護效果。

7.水處理系統(tǒng)表面：如管道和儲罐，重點檢測生物膜形成和微生物活性，控制水質(zhì)。

8.空調(diào)系統(tǒng)沉降物：包括通風口和濾網(wǎng)，重點檢測空氣質(zhì)量指標，如真菌孢子濃度。

9.動物飼養(yǎng)環(huán)境：如籠舍和墊料，重點檢測動物健康相關(guān)微生物，預防疾病傳播。

10.工業(yè)潔凈區(qū)：如半導體車間，重點檢測微粒和微生物復合污染，符合潔凈度標準。

檢測方法

國際標準：

• ISO14698-1:2003潔凈室沉降菌采樣方法
• ASTMF50-21流式細胞術(shù)微生物檢測
• USP<797>制藥環(huán)境微生物控制

• GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室沉降菌檢測
• GB/T16293-2010流式細胞術(shù)活菌計數(shù)
• GB/T18883-2002室內(nèi)空氣質(zhì)量標準

檢測設(shè)備

1.流式細胞儀：BDFACSCantoII型（檢測限0.1μm，激光波長488nm）

2.沉降菌采樣器：MAS-100型（流量28.3L/min，采樣面積100cm2）

3.倒置顯微鏡：OlympusIX73型（放大倍數(shù)1000x，分辨率0.2μm）

4.恒溫培養(yǎng)箱：MemmertINC108型（溫度范圍20-60°C，精度±0.1°C）

5.高速離心機：Eppendorf5424型（轉(zhuǎn)速15000rpm，容量24x1.5mL）

6.恒溫水浴鍋：GrantJB系列（溫度控制20-100°C，穩(wěn)定性±0.1°C）

7.分光光度計：ThermoNanoDrop2000型（波長范圍190-840nm，精度±1nm）

8.自動稀釋器：HamiltonMicrolabSTAR型（稀釋精度±1%，容量范圍1-1000μL）

9.生物安全柜：BakerSG403型（氣流速度0.5m/s，HEPA過濾效率99.99%）

10.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：LabView系統(tǒng)（采樣率100Hz，兼容Windows10）

11.電子天平：MettlerToledoXS205型（量程0.001g-220g，精度±0.0001g）

12.pH計：HannaHI98107型（測量范圍0-14，精度±0.01）

13.振蕩器：IKAKS260型（轉(zhuǎn)速50-1500rpm，振幅10mm）

14.滅菌器：Tuttnauer3870型（溫度121°C，壓力15psi）

15.熒光顯微鏡：LeicaDMi8型（激發(fā)波長470nm，檢測通道FITC）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)