參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

力學性能檢測：

• 拉伸附著強度：臨界載荷（單位：N）、失效模式分類（參照ASTMD4541）
• 剪切強度：界面剪切力（單位：MPa）、屈服強度≥10MPa
• 剝離強度：90度剝離力（單位：N/cm）、180度剝離強度

• 涂層厚度：超聲波測量值（范圍0.1-500μm）、厚度均勻性偏差≤5%
• 硬度測試：鉛筆硬度等級（H-9H）、顯微硬度值（HV0.1）
• 表面粗糙度：Ra值（單位：μm）、Rz最大高度

• 成分分析：碳含量（±0.5%）、氧元素偏差值
• 耐腐蝕性：鹽霧試驗時間（≥72h無剝落）、化學溶劑浸泡穩(wěn)定性
• pH敏感性：涂層溶解速率（mg/cm2/h）

• 細胞附著率：百分比值（≥90%）、細胞增殖指數(shù)
• 生物降解速率：質(zhì)量損失率（每月≤0.5%）、降解產(chǎn)物分析
• 溶血性能：溶血率（≤5%）

• 溫度循環(huán)測試：-40°C至85°C循環(huán)次數(shù)（≥100次無失效）、熱沖擊耐受性
• 濕度測試：95%RH暴露時間（168h）、濕度膨脹系數(shù)
• UV老化試驗：輻射強度（W/m2）、黃變指數(shù)變化

• 耐磨性：Taber磨耗損失量（≤0.1mg/cycle）、摩擦系數(shù)
• 疲勞測試：循環(huán)載荷次數(shù)（≥10^6cycles）、裂紋擴展速率
• 沖擊阻力：落球沖擊能量（J）、損傷面積評估

• 熱穩(wěn)定性：TGA分解溫度（≥200°C）、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度
• 熱膨脹系數(shù)：CTE值（與基材匹配偏差≤10%）
• 導熱性能：熱導率（W/m·K）

• 表面電阻：電阻率（Ω/sq）、介電強度
• 電化學阻抗：相位角（度）、阻抗模量
• 靜電消散：電荷衰減時間（s）

• 透光率：可見光透過率（≥85%）、霧度值
• 折射率：波長依賴性、色散系數(shù)
• 熒光特性：發(fā)射波長（nm）、量子產(chǎn)率

• 密封性測試：泄漏率（≤0.01mL/min）、爆破壓力
• 滅菌兼容性：環(huán)氧乙烷殘留量（ppm）、伽馬輻照后性能保持
• 無菌屏障：微生物挑戰(zhàn)試驗、包裝完整性評級

檢測范圍

1.聚合物涂層心臟插管：包括硅膠、聚氨酯材質(zhì)，重點檢測柔韌性粘結(jié)強度及生物惰性

2.金屬氧化物涂層插管：如氧化鈦、氧化鋯涂層，側(cè)重硬度耐腐蝕性及界面結(jié)合穩(wěn)定性

3.納米復合涂層插管：含碳納米管或石墨烯增強層，突出納米尺度附著力及功能性強化

4.陶瓷涂層心臟插管：氧化鋁或氮化硅基，關(guān)注熱穩(wěn)定性絕緣性能及抗磨損表現(xiàn)

5.藥物洗脫涂層插管：負載抗生素或抗增殖劑，檢測藥物釋放速率涂層完整性及粘結(jié)耐久性

6.水凝膠涂層插管：親水性聚合物基，重點水分保持能力細胞親和力及動態(tài)附著力

7.導電聚合物涂層插管：如聚吡咯或PEDOT，測量導電均勻性電化學穩(wěn)定性及生物安全性

8.多層梯度涂層插管：疊加金屬-聚合物結(jié)構(gòu)，檢驗層間結(jié)合力整體協(xié)調(diào)性及應力分布

9.可降解聚乳酸涂層插管：生物可吸收材料，監(jiān)測降解周期力學衰減及界面粘結(jié)維持

10.抗菌涂層插管：含銀離子或銅基，側(cè)重抗菌率表面改性效果及長期粘結(jié)可靠性

檢測方法

國際標準：

• ASTMD4541-17涂層拉脫附著力測試方法（液壓加載系統(tǒng)）
• ISO4624:2016涂層剝離強度測定規(guī)范（十字頭速度控制）
• ASTMF1044-05醫(yī)療器械涂層耐磨試驗標準（旋轉(zhuǎn)磨輪法）
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物相容性細胞毒性測試（直接接觸法）
• ASTMD3359-17劃格法附著力評級方法（切割間距分級）

• GB/T5210-2006涂層附著力測定法（機械加載夾具）
• GB/T9286-1998色漆和清漆劃格試驗（六刃刀具設(shè)計）
• GB/T10125-2021鹽霧腐蝕試驗方法（氯化鈉濃度差異）
• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學評價細胞毒性試驗（浸提液制備變化）
• GB/T1732-2020漆膜耐沖擊測定法（落錘高度校準）

檢測設(shè)備

1.萬能材料試驗機：INSTRON3369型（載荷范圍0.01-50kN，精度±0.5%）

2.劃格測試儀：Elcometer107型（刀間距1mm/2mm可選，壓力可調(diào)）

3.超聲波測厚儀：Olympus38DLPLUS型（測量范圍0.1-500μm，精度±1μm）

4.顯微硬度計：BuehlerMicromet5104型（載荷0.098-9.8N，壓痕分辨率0.1μm）

5.掃描電子顯微鏡：HitachiSU3500型（分辨率3nm，加速電壓0.5-30kV）

6.鹽霧試驗箱：Q-FOGCCT1100型（溫度范圍15-65°C，濕度控制95%RH）

7.摩擦磨損試驗機：Taber5135型（載荷250g-1000g，轉(zhuǎn)速60rpm）

8.熱重分析儀：TAInstrumentsQ50型（溫度范圍RT-1000°C，加熱速率10°C/min）

9.接觸角測量儀：DataphysicsOCA20型（角度分辨率0.1°，液滴體積2μL）

10.細胞培養(yǎng)系統(tǒng)：ThermoFisherCO2培養(yǎng)箱型（溫度控制37±0.5°C，CO2濃度5%）

11.紫外分光光度計：PerkinElmerLambda950型（波長范圍190-3300nm，帶寬0.05nm）

12.環(huán)境試驗箱：ESPECPSL-2KPH型（溫濕度范圍-70°C至180°C，10-98%RH）

13.激光共聚焦顯微鏡：LeicaTCSSP8型（三維成像Z軸分辨率0.1μm，波長405-670nm）

14.電化學工作站：GamryInterface1010E型（頻率范圍10μHz-1MHz，電位精度±0.1mV）

15.滅菌驗證設(shè)備：Getinge8666HS型（環(huán)氧乙烷濃度600mg/L，溫度55°C）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)