參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

材料基礎(chǔ)性能：

• 化學(xué)成分分析：鎳釋放量（≤0.1μg/cm2/week）、鉻鉬元素偏差（±0.5wt%，ISO5832-1）
• 微觀結(jié)構(gòu)評價：晶粒度（ASTME112≥8級）、夾雜物評級（ASTME45D類≤1.5級）

• 徑向支撐力：屈服強度≥220MPa（GB/T1040.2）
• 彎曲疲勞性：>5×10?次循環(huán)無斷裂（ASTMF2606）

• 粗糙度檢測：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm（ISO4287）
• 涂層結(jié)合強度：≥25MPa（ASTMFJianCe7）

• 電化學(xué)參數(shù)：擊穿電位Eb≥800mV，鈍化電流密度ip≤1μA/cm2（ASTMF2129）
• 點蝕敏感性：臨界點蝕溫度CPT≥37℃（ASTMG150）

• 親水性涂層耐久性：摩擦系數(shù)保持率≥80%（GB/T10006）
• 抗菌涂層有效性：抑菌率≥99%（ISO22196）

• 開路電位監(jiān)測：波動范圍≤±30mV（ISO17475）
• 電化學(xué)阻抗譜：低頻阻抗模值|Z|0.01Hz≥1×10?Ω·cm2（ASTMG106）

• 鹽霧試驗：中性鹽霧96h無紅銹（ISO9227NSS）
• 循環(huán)腐蝕測試：CCT-IV方案20周期（ISO11997-1）

• 模擬體液析出：鎳離子≤0.5μg/mL（ISO10993-15）
• 表面降解評級：ASTMG31標準四級判定

• 腐蝕坑深度測量：≤20μm（ISO1463）
• 三維輪廓重建：Sa參數(shù)變化率≤10%（ISO25178）

• 浸提液細胞毒性：細胞存活率≥80%（ISO10993-5）
• 溶血率測定：≤5%（GB/T16886.4）

檢測范圍

1.奧氏體不銹鋼材料：316L/304系列管體，重點檢測氯離子環(huán)境中的點蝕敏感性及鎳離子析出

2.鈷基合金部件：L605/MP35N導(dǎo)絲，側(cè)重高溫高壓環(huán)境下的鈍化膜穩(wěn)定性

3.鎳鈦形狀記憶合金：導(dǎo)管頭端及骨架，關(guān)注相變過程中的電偶腐蝕風(fēng)險

4.鈦及鈦合金構(gòu)件：連接環(huán)、顯影標記，驗證氟離子環(huán)境耐蝕性

5.鉑銥合金電極：電生理導(dǎo)管組件，檢測電化學(xué)極化條件下的元素溶出

6.PEEK高分子導(dǎo)管：復(fù)合結(jié)構(gòu)層，評估水解老化后的離子滲透性

7.表面功能涂層：親水涂層（PVP基）、肝素涂層，測試長期浸泡后的附著力衰減

8.納米銀抗菌涂層：針對特殊介入導(dǎo)管，驗證銀離子緩釋速率及腐蝕電位偏移

9.顯影涂層系統(tǒng)：硫酸鋇/鎢粉填充涂層，檢測介質(zhì)滲透導(dǎo)致的涂層剝落

10.金屬-高分子界面：導(dǎo)管焊接部位，重點分析電偶腐蝕及縫隙腐蝕行為

檢測方法

國際標準：

• ASTMF2129-19醫(yī)療器械電化學(xué)腐蝕測試標準規(guī)程
• ISO10993-15:2019醫(yī)療器械生物學(xué)評價-金屬與合金降解產(chǎn)物
• ASTMG61-18循環(huán)動電位極化測量點蝕敏感性
• ISO17475:2005電化學(xué)測試-恒電位與動電位極化測量

• GB/T10125-2021人造氣氛腐蝕試驗鹽霧試驗
• YY/T0695-2008金屬植入物長期浸泡腐蝕試驗方法
• GB/T4334-2020金屬和合金的腐蝕不銹鋼晶間腐蝕試驗

檢測設(shè)備

1.電化學(xué)工作站：PARSTAT4000A型（電位分辨率0.1μV，電流范圍±2A）

2.掃描電化學(xué)顯微鏡：Bio-LogicM470（空間分辨率0.1μm，Z軸精度±5nm）

3.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：ThermoiCAPRQ（檢出限0.1ppt，質(zhì)量范圍2-260amu）

4.原子力顯微鏡：BrukerDimensionIcon（掃描范圍90μm，分辨率0.2nm）

5.恒溫鹽霧試驗箱：Q-FOGCCT1100（溫度范圍15-65℃，鹽霧沉降量1.5mL/80cm2/h）

6.微區(qū)X射線衍射儀：RigakuDMAX-RAPIDII（最小光斑50μm，2θ角度范圍0-140°）

7.激光共焦顯微鏡：KeyenceVK-X3000（垂直分辨率0.1nm，最大掃描面積200×200mm）

8.高頻往復(fù)試驗機：TRB3摩擦磨損儀（載荷范圍0.01-20N，頻率100Hz）

9.恒流恒壓加速腐蝕系統(tǒng)：GamryInterface5010E（電流精度±10pA，電位范圍±32V）

10.全自動顯微硬度計：WilsonVH1150（載荷范圍10gf-50kgf，定位精度1μm）

11.恒溫恒濕浸泡槽：MemmertHPP750（控溫精度±0.1℃，濕度范圍10-98%RH）

12.流式細胞分析儀：BDFACSCantoII（檢測速率35,000細胞/秒，激光波長488nm/640nm）

13.三維白光干涉儀：ZYGONewView9000（垂直分辨率0.1nm，橫向分辨率0.4μm）

14.傅里葉紅外光譜儀：NicoletiS50（波數(shù)范圍7800-350cm?1，分辨率0.09cm?1）

15.旋轉(zhuǎn)滴界面張力儀：DataPhysicsOCA50（溫度范圍-20-180℃，轉(zhuǎn)速0.01-2000rpm）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)