參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

過敏原特異性抗體檢測(cè)：

• 青霉素類特異性IgE：檢測(cè)濃度（0.1-100kUA/L，參照WHO-IU2020標(biāo)準(zhǔn)）、陽性判定閾值（≥0.35kUA/L）
• 頭孢菌素類交叉反應(yīng)抗體：頭孢曲松、頭孢呋辛特異性IgE（≥0.35kUA/L為陽性）、交叉反應(yīng)率（≤15%為低風(fēng)險(xiǎn)）
• 非甾體抗炎藥（NSAIDs）特異性IgE：阿司匹林、布洛芬IgE抗體（檢測(cè)下限0.05kUA/L）、藥物代謝產(chǎn)物（水楊酸）IgE（≥0.1kUA/L為陽性）

• CYP450酶系基因：CYP2C9*2/3等位基因頻率（測(cè)序深度≥100×）、CYP2D64/5突變型（≥1%為攜帶率）
• N-乙酰轉(zhuǎn)移酶（NAT）基因：NAT110/11多態(tài)性、NAT2慢代謝型（≥50%為高風(fēng)險(xiǎn)）
• 硫嘌呤甲基轉(zhuǎn)移酶（TPMT）基因：TPMT2/*3A突變（≥0.3%為突變率）、酶活性（≤10U/mL為低活性）

• 嗜酸性粒細(xì)胞相關(guān)：外周血嗜酸性粒細(xì)胞絕對(duì)值（×10^9/L，參考范圍0.02-0.52）、嗜酸性粒細(xì)胞陽離子蛋白（ECP/ng/mL，≥15為異常）
• 細(xì)胞因子：白細(xì)胞介素-4（IL-4/pg/mL，≥20為Th2型反應(yīng)）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α/pg/mL，≥10為炎癥激活）
• 免疫球蛋白：IgE總水平（kUA/L，≥100為高過敏風(fēng)險(xiǎn)）、IgG4subclass（≥1.0g/L為藥物耐受標(biāo)志）

• 組胺：血漿組胺濃度（ng/mL，≥1.0為過敏反應(yīng)標(biāo)志）、代謝產(chǎn)物（N-甲基組胺）（≥5.0ng/mL）
• 類胰蛋白酶：血清總類胰蛋白酶（ng/mL，≥11.4為肥大細(xì)胞激活）、α/β-類胰蛋白酶比值（≥2.0為過敏反應(yīng)）
• 凝血功能相關(guān)：D-二聚體（mg/L，≥0.5為凝血激活）、纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDP/μg/mL，≥10為異常）

• CD4+T細(xì)胞：百分比（20%-40%）、絕對(duì)計(jì)數(shù)（×10^9/L，0.8-4.0）
• CD8+T細(xì)胞：百分比（15%-30%）、CD4/CD8比值（1.4-2.0）
• 調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）：CD4+CD25+Foxp3+細(xì)胞百分比（5%-10%）、功能標(biāo)志物（IL-10/pg/mL，≥5為抑制活性）

• 皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)（SPT）：風(fēng)團(tuán)直徑（mm，≥3為陽性）、紅暈直徑（mm，≥10為強(qiáng)陽性）
• 皮內(nèi)試驗(yàn)（IDT）：青霉素G皮試（0.1mL，500U/mL）、頭孢菌素皮試（0.1mL，300μg/mL）
• 斑貼試驗(yàn)：藥物貼片（24-48小時(shí)）、紅斑/水皰評(píng)分（0-4分，≥2分為陽性）

• 口服激發(fā)試驗(yàn)：逐步遞增劑量（1/1000、1/100、1/10、全量）、臨床癥狀評(píng)分（0-10分，≥3分為陽性）
• 靜脈激發(fā)試驗(yàn)：滴注速度（10mL/h起始）、血壓/心率監(jiān)測(cè)（每15分鐘1次）
• 吸入激發(fā)試驗(yàn)：氣霧劑劑量（100μg/噴）、用力肺活量（FVC）下降率（≥15%為陽性）

• 全身過敏反應(yīng)（anaphylaxis）：臨床分級(jí)（Ⅰ-Ⅳ級(jí)，參照2021年WAO指南）、器官受累情況（皮膚/呼吸/循環(huán)/消化）
• 遲發(fā)型過敏反應(yīng)（DHR）：發(fā)病時(shí)間（用藥后24-72小時(shí)）、皮疹類型（斑丘疹/剝脫性皮炎）
• 慢性過敏反應(yīng)：持續(xù)時(shí)間（≥4周）、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥（≥0.5×10^9/L）

• 青霉素代謝產(chǎn)物：芐青霉素酸（ng/mL，≥10為蓄積）、青霉噻唑酸（≥5.0ng/mL）
• 頭孢菌素代謝產(chǎn)物：去乙酰頭孢呋辛（μg/mL，≥10為高濃度）、頭孢曲松代謝物（≥5.0μg/mL）
• NSAIDs代謝產(chǎn)物：水楊酸（μg/mL，≥200為中毒劑量）、布洛芬代謝物（羥布洛芬）（≥10μg/mL）

• 抗核抗體（ANA）：滴度（≥1:160為陽性）、核型（斑點(diǎn)型/均質(zhì)型）
• 抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（ANCA）：PR3-ANCA（≥20RU/mL）、MPO-ANCA（≥20RU/mL）
• 抗藥物抗體（ADA）：針對(duì)生物制劑的IgG抗體（≥1.0μg/mL為陽性）、中和抗體（≥0.5μg/mL為抑制活性）

檢測(cè)范圍

1.口服化學(xué)藥物：涵蓋抗生素（青霉素G、阿莫西林、頭孢克洛）、解熱鎮(zhèn)痛藥（對(duì)乙酰氨基酚、吲哚美辛）、心血管藥物（硝苯地平、美托洛爾）、降糖藥（二甲雙胍、格列齊特），重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物代謝產(chǎn)物引發(fā)的IgE介導(dǎo)型過敏反應(yīng)及遲發(fā)型皮膚反應(yīng)。

2.注射用生物制劑：包括腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑（依那西普、英夫利昔單抗）、單克隆抗體（貝伐珠單抗、奧希替尼）、細(xì)胞因子（干擾素α、白介素-2），側(cè)重細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的早期生物標(biāo)志物（IL-6、TNF-α）檢測(cè)及抗藥物抗體（ADA）篩查。

3.外用藥物：涵蓋皮膚黏膜用藥（氫化可的松軟膏、莫匹羅星乳膏）、滴眼液（左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液）、滴鼻劑（麻黃堿滴鼻液、糠酸莫米松鼻噴劑），重點(diǎn)監(jiān)測(cè)接觸性皮炎（斑貼試驗(yàn)陽性）及局部過敏反應(yīng)（紅腫、瘙癢）。

4.中藥及民族藥：包括中藥注射劑（丹參注射液、雙黃連注射液）、飲片（金銀花、蒲公英）、民族藥（藏藥七十味珍珠丸、蒙藥那如三味丸），側(cè)重中藥成分（如綠原酸、丹參酮）的過敏原篩查及代謝產(chǎn)物（如原兒茶醛）檢測(cè)。

5.疫苗：涵蓋新冠疫苗（mRNA疫苗、滅活疫苗）、流感疫苗（三價(jià)/四價(jià)）、肺炎球菌疫苗（23價(jià)多糖疫苗），重點(diǎn)監(jiān)測(cè)過敏反應(yīng)（如蕁麻疹、過敏性休克）及免疫原性（抗體滴度）評(píng)估。

6.血液制品：包括人血白蛋白、免疫球蛋白（IVIG）、凝血因子（Ⅷ因子），側(cè)重過敏反應(yīng)（如發(fā)熱、皮疹）及輸血相關(guān)急性肺損傷（TRALI）的生物標(biāo)志物（IL-8、中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶）檢測(cè)。

7.特殊人群用藥：針對(duì)肝腎功能不全老年人（肌酐清除率≤50mL/min）、糖尿病合并周圍神經(jīng)病變患者、長(zhǎng)期服用多重藥物（≥5種）患者，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物蓄積（如地高辛血藥濃度≥2.0ng/mL）及藥物相互作用（如華法林與NSAIDs合用的出血風(fēng)險(xiǎn)）。

8.抗腫瘤藥物：包括化療藥物（順鉑、紫杉醇）、靶向藥物（吉非替尼、厄洛替尼）、免疫檢查點(diǎn)抑制劑（帕博利珠單抗、納武利尤單抗），側(cè)重免疫相關(guān)adverseevents（irAEs）如肺炎（CT示磨玻璃影）、結(jié)腸炎（腹瀉≥3次/天）的監(jiān)測(cè)。

9.精神類藥物：涵蓋抗抑郁藥（舍曲林、帕羅西?。?、抗精神病藥（奧氮平、利培酮）、鎮(zhèn)靜催眠藥（艾司唑侖、唑吡坦），重點(diǎn)監(jiān)測(cè)過敏反應(yīng)（如藥疹）及血清素綜合征（SS）的生物標(biāo)志物（血清素≥100ng/mL）。

10.激素及內(nèi)分泌藥物：包括糖皮質(zhì)激素（潑尼松、地塞米松）、甲狀腺激素（左甲狀腺素）、胰島素（重組人胰島素、門冬胰島素），側(cè)重激素依賴型過敏反應(yīng)（如長(zhǎng)期使用激素后停藥引發(fā)的濕疹）及胰島素過敏（如局部紅腫、全身蕁麻疹）的監(jiān)測(cè)。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO15913:2021體外診斷試劑過敏原特異性IgE檢測(cè)
• CLSIEP15-A3:2014臨床實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)驗(yàn)證
• ASTME23:2021夏比擺錘沖擊試驗(yàn)（用于藥物激發(fā)試驗(yàn)的力學(xué)監(jiān)測(cè)）
• WHO-IU2020過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
• WAO2021全身過敏反應(yīng)診斷與管理指南

• GB/T39769-2021過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（熒光免疫分析法）
• GB/T20365-2006動(dòng)物組織中殘留藥物的分析方法液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀法
• GB/T19495.5-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定量PCR法（用于基因多態(tài)性檢測(cè)）
• GB/T22576-2018醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求
• GB/T30988-2014皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)操作規(guī)范

檢測(cè)設(shè)備

1.熒光免疫分析儀：雅培i2000SR（檢測(cè)下限0.1kUA/L，throughput200測(cè)試/小時(shí)，熒光通道3個(gè)）

2.實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：AppliedBiosystems7500Fast（熒光通道4個(gè)，檢測(cè)靈敏度10copies/μL，反應(yīng)時(shí)間≤1小時(shí)）

3.流式細(xì)胞儀：BDFACSCantoII（檢測(cè)參數(shù)≥10色，樣本處理量100μL/管，分辨率≥95%）

4.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS/MS）：沃特世XevoTQ-S（分辨率≥10000FWHM，掃描速度5000Da/s，檢測(cè)下限0.01ng/mL）

5.全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：羅氏Cobase601（檢測(cè)項(xiàng)目≥150種，批處理量200樣本/小時(shí)，精密度CV≤2%）

6.皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)儀：ALK-Abello點(diǎn)刺針（針長(zhǎng)1mm，直徑0.5mm，一次性使用，無菌包裝）

7.組胺分析儀：貝克曼庫爾特UniCelDxI800（檢測(cè)范圍0.1-100ng/mL，批內(nèi)CV≤3%）

8.類胰蛋白酶檢測(cè)儀：西門子ADVIACentaurXP（檢測(cè)下限0.1ng/mL，結(jié)果報(bào)告時(shí)間≤30分鐘）

9.血液細(xì)胞分析儀：希森美康XN-9000（嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)精度±5%，檢測(cè)速度100樣本/小時(shí)）

10.藥物濃度監(jiān)測(cè)儀：雅培TDxFLx（檢測(cè)范圍0.1-50μg/mL，方法學(xué)為熒光偏振免疫分析）

11.斑貼試驗(yàn)試劑盒：德國(guó)默克FinnChambers（貼片大小8mm×8mm，含藥物提取物0.1mL，有效期24個(gè)月）

12.多功能生命體征監(jiān)測(cè)儀：飛利浦IntelliVueMP50（監(jiān)測(cè)參數(shù)：血壓、心率、血氧飽和度、呼吸頻率，報(bào)警閾值可自定義）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)