參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

采樣性能檢測：

• 沉降速率：≥0.85（參照ISO14698-1）
• 微生物回收率：85-115%（參照GB/T16292）
• 采樣均勻性：變異系數(shù)≤10%

• 溫度控制精度：±0.5°C（工作范圍20-40°C）
• 濕度穩(wěn)定性：50-70%RH波動≤5%
• 培養(yǎng)基厚度：1.5-2.0mm公差±0.1mm

• 菌落計數(shù)誤差：±5%絕對值
• 判別限：≤10CFU（參照ISO14698-2）
• 自動識別準確率：≥98%

• 滅菌效率：≥99.9%（暴露時間30min）
• 殘留微生物檢測：無菌狀態(tài)確認
• 消毒劑殘留量：≤0.01ppm

• 振動幅度：≤2mm峰值
• 噪音水平：≤60dB（A加權(quán)）
• 結(jié)構(gòu)完整性：無變形或裂紋

• 絕緣電阻：≥10MΩ（測試電壓500VDC）
• 接地連續(xù)性：≤0.1Ω電阻
• 過載保護：觸發(fā)時間≤0.1秒

• 數(shù)據(jù)準確性：誤差≤1%（參照GB/T16293）
• 存儲容量：≥1000組數(shù)據(jù)點
• 傳輸穩(wěn)定性：丟包率≤0.01%

• 溫度范圍：5-40°C可操作
• 濕度范圍：30-80%RH無冷凝
• 海拔適應性：≤2000米性能偏差±2%

• 采樣次數(shù)：≥5000次循環(huán)
• 組件磨損率：≤0.1%質(zhì)量損失
• 維護周期：≥6個月間隔

• 校準偏差：±2%相對誤差
• 穩(wěn)定性時間：≥72小時無漂移
• 重復性：變異系數(shù)≤3%

檢測范圍

1.標準沉降盤：90mm直徑聚苯乙烯材質(zhì)，重點檢測沉降均勻性和培養(yǎng)基兼容性，確保無邊緣效應

2.便攜式沉降采樣器：電池供電移動設(shè)備，重點檢測振動干擾和采樣穩(wěn)定性，適用于現(xiàn)場快速監(jiān)測

3.固定式空氣沉降器：墻面或天花板安裝裝置，重點檢測長期運行可靠性和環(huán)境耐受性，用于連續(xù)監(jiān)測

4.培養(yǎng)箱集成設(shè)備：自帶恒溫培養(yǎng)功能，重點檢測溫度控制精度和濕度維持能力，支持自動培養(yǎng)過程

5.高流量沉降設(shè)備：大空間空氣采樣裝置，重點檢測流量一致性（0.5-2.0m3/min）和微生物捕獲效率

6.無菌沉降盤：一次性使用耗材，重點檢測初始無菌狀態(tài)和密封完整性，防止交叉污染

7.智能沉降監(jiān)測系統(tǒng)：配備數(shù)據(jù)記錄和傳輸模塊，重點檢測軟件算法準確性和實時監(jiān)控功能

8.實驗室用精密沉降器：高精度控制采樣，重點檢測微環(huán)境干擾最小化和重復性驗證

9.工業(yè)生產(chǎn)用沉降器：堅固金屬外殼設(shè)計，重點檢測抗震性能（振幅≤1mm）和防塵密封

10.醫(yī)用沉降設(shè)備：醫(yī)院潔凈室專用，重點檢測消毒后殘留風險評估和生物安全合規(guī)性

檢測方法

國際標準：

• ISO14698-1:2003生物污染控制—沉降法空氣采樣
• ISO14698-2:2003生物污染控制—微生物計數(shù)方法
• ISO8573-7:2003壓縮空氣微生物測試

• GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室沉降菌測試方法
• GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室浮游菌測試方法
• GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求

檢測設(shè)備

1.微生物培養(yǎng)箱：BINDERKB系列（溫度范圍0-60°C，精度±0.3°C）

2.光學顯微鏡：OLYMPUSCX43型（放大倍數(shù)40-1000x，分辨率0.2μm）

3.電子天平：METTLERTOLEDOMS105DU（量程0-120g，精度0.01mg）

4.溫度濕度記錄儀：Testo175H1（記錄間隔1s-24h，精度±0.5°C）

5.振動測試儀：Brüel&Kj?r2270型（頻率范圍0.5-10kHz，精度±1%）

6.噪音計：RIONNL-52（量程30-130dB，A加權(quán)）

7.絕緣電阻測試儀：MeggerMIT515（測試電壓50-1000VDC，精度±2%）

8.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：Keysight34972A（通道數(shù)22，采樣率1MSa/s）

9.校準用標準沉降裝置：TSI3310A（流量校準范圍0-100L/min，誤差±1%）

10.消毒效果驗證設(shè)備：SterisV-PROmaX（滅菌周期30min，生物指示劑測試）

11.計算機輔助計數(shù)系統(tǒng)：SynbiosisProtoCOL3（圖像分析精度≥99%，存儲容量1TB）

12.環(huán)境模擬艙：ESPECSH-642（溫控范圍-40-150°C，濕度10-98%RH）

13.壽命測試機：Instron8872（循環(huán)次數(shù)0-10000次，載荷范圍0-50kN）

14.精密測量尺：Mitutoyo500-196-30（量程0-150mm，精度±0.01mm）

15.空氣流量計：SierraInstruments620S（流量范圍0.01-100L/min，精度±0.5%）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)