參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

表面微生物檢測(cè)：

• 細(xì)菌總數(shù)：CFU/cm2（參照ISO18593）
• 特定病原體檢測(cè)：檢出限≤1CFU/100cm2（如金黃色葡萄球菌）
• 真菌污染：孢子計(jì)數(shù)（個(gè)/cm2，濕度控制45-55%）

• 懸浮菌濃度：CFU/m3（參照ISO14698-1）
• 沉降菌測(cè)試：CFU/皿/4h（潔凈度等級(jí)A級(jí)≤1）
• 粒子-微生物關(guān)聯(lián)：0.5μm顆粒與細(xì)菌比值（標(biāo)準(zhǔn)偏差≤10%）

• 總菌落數(shù)：CFU/mL（參照GB5749-2022）
• 嗜熱菌檢測(cè)：生長(zhǎng)溫度≥55℃（檢出限1CFU/100mL）
• 內(nèi)毒素含量：EU/mL（限值≤0.25）

• 手部細(xì)菌負(fù)荷：CFU/cm2（洗手后≤5）
• 工作服微生物：CFU/件（滅菌后≤10）
• 口罩過(guò)濾效率：細(xì)菌攔截率≥99.9%

• 接觸板回收率：細(xì)菌回收≥90%（采樣面積25cm2）
• ATP生物熒光：RLU值<30（參照ISO18369）
• 生物膜厚度：μm級(jí)測(cè)量（精度±0.1μm）

• 壓差控制：梯度≥5Pa（參照ISO14644）
• 溫濕度影響：RH40-60%范圍穩(wěn)定性（偏差±2%）
• 氣流速度：0.45±0.1m/s（紊流控制）

• PCR定量：檢測(cè)限10copy/μL（擴(kuò)增效率≥95%）
• MALDI-TOF鑒定：準(zhǔn)確率≥98%（數(shù)據(jù)庫(kù)覆蓋2000+種）
• 革蘭氏染色：陽(yáng)性/陰性分類（參照CLSIM07）

• 生物膜活性：ATP濃度（ng/cm2）
• 粘附力測(cè)試：剝離強(qiáng)度≥0.5N/cm2
• 厚度分布：三維掃描精度±0.05μm

• 消毒劑殘留：mg/L（限值≤0.1）
• 滅菌驗(yàn)證：存活概率<10^-6（BI挑戰(zhàn)測(cè)試）
• UV輻照劑量：μW/cm2（作用時(shí)間≥30min）

• 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集：采樣頻率≥1次/h
• 微生物趨勢(shì)分析：周增長(zhǎng)率≤5%
• 污染源溯源：空間定位精度±1m

檢測(cè)范圍

1.硅晶圓表面：檢測(cè)制造前初始污染，重點(diǎn)評(píng)估細(xì)菌附著風(fēng)險(xiǎn)和顆粒物關(guān)聯(lián)性

2.光刻膠溶液：確保無(wú)微生物滋生，檢測(cè)細(xì)菌總數(shù)和內(nèi)毒素含量以防止光刻缺陷

3.超純水系統(tǒng)：監(jiān)控循環(huán)水微生物負(fù)載，側(cè)重總菌落數(shù)和嗜熱菌檢測(cè)以維持水質(zhì)純度

4.車間空氣：涵蓋潔凈室懸浮菌濃度，重點(diǎn)驗(yàn)證沉降菌分布和壓差控制影響

5.工作臺(tái)面：頻繁接觸表面檢測(cè)，強(qiáng)調(diào)細(xì)菌回收率和消毒后殘留驗(yàn)證

6.操作工具：鑷子、夾具等無(wú)菌監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)評(píng)估生物膜形成和滅菌效果

7.防護(hù)服：穿戴前微生物負(fù)荷檢測(cè)，側(cè)重手部和工作服細(xì)菌計(jì)數(shù)以控制人員污染

8.HEPA過(guò)濾系統(tǒng)：效率測(cè)試，監(jiān)控細(xì)菌攔截率和粒子關(guān)聯(lián)性確?？諝鉂崈?/p>

9.冷卻水回路：軍團(tuán)菌專項(xiàng)檢測(cè)，重點(diǎn)評(píng)估生物膜活性和溫度影響

10.廢液處理單元：生物污染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，檢測(cè)總菌落數(shù)和特定病原體以防止二次污染

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO14698-1:2003生物污染控制通則（采樣點(diǎn)布局規(guī)則）
• ISO18593:2018表面微生物測(cè)試方法（接觸板尺寸標(biāo)準(zhǔn)）
• ISO14644-1:2015潔凈室懸浮粒子分級(jí)（粒子-細(xì)菌關(guān)聯(lián)協(xié)議）
• ISO4833-1:2013食品微生物計(jì)數(shù)（改良用于水質(zhì)檢測(cè)）
• ISO11737-1:2018滅菌微生物學(xué)方法（BI測(cè)試程序）

• GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮菌測(cè)試方法（采樣流量28.3L/min差異）
• GB5749-2022生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（微生物限值更嚴(yán)格）
• GB/T18204.3-2013公共場(chǎng)所微生物檢驗(yàn)方法（表面采樣面積規(guī)范）
• GB4789.2-2016食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)（菌落總數(shù)方法擴(kuò)展）
• GB/T36066-2018潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范（壓差監(jiān)測(cè)差異）

檢測(cè)設(shè)備

1.空氣采樣器：AndersenN6型（流量28.3L/min，六級(jí)撞擊設(shè)計(jì)）

2.接觸板培養(yǎng)系統(tǒng)：3MPetrifilm讀板器（培養(yǎng)溫度37℃，時(shí)間24-48h）

3.ATP生物熒光儀：HygienaSystemSUREPlus（靈敏度1fmolATP，RLU范圍0-9999）

4.實(shí)時(shí)PCR儀：ThermoFisherQuantStudio5（檢測(cè)限1copy，溫控精度±0.1℃）

5.恒溫培養(yǎng)箱：MemmertINC108（溫度范圍0-80℃，均勻性±0.5℃）

6.光學(xué)顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)40-1000x，分辨率0.2μm）

7.激光粒子計(jì)數(shù)器：LighthouseSolair3100（粒徑范圍0.3-10μm，流量50L/min）

8.MALDI-TOF質(zhì)譜儀：BrukerMicroflexLT（質(zhì)量范圍1-20kDa，數(shù)據(jù)庫(kù)2000+種）

9.多參數(shù)水質(zhì)分析儀：HachHQ40d（檢測(cè)范圍0-100CFU/mL，pH精度±0.01）

10.生物安全柜：EscoClassIIA2（HEPA過(guò)濾效率99.99%，風(fēng)速0.5m/s）

11.恒溫?fù)u床：NewBrunswickInnova44（轉(zhuǎn)速50-500rpm，容量2L）

12.紫外分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600（波長(zhǎng)190-1100nm，帶寬1nm）

13.高速離心機(jī)：Eppendorf5430R（最大轉(zhuǎn)速15000rpm，溫度控制4-40℃）

14.自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)器：SchuettScan1200（分辨率5μm，計(jì)數(shù)速度100皿/h）

15.環(huán)境監(jiān)測(cè)站：ParticleMeasuringSystemsIsoAirPro（實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集，采樣間隔1min）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)