參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

動(dòng)作電位特性：

• 動(dòng)作電位幅度：≥80mV（參照ISO10993-22）
• 動(dòng)作電位時(shí)程：APD90≤200ms（參照ASTMF2079）
• 上升速率：dV/dtmax≥200V/s

• 傳導(dǎo)速度：0.3-0.6m/s（參照GB/T16886.10）
• 傳導(dǎo)異質(zhì)性：CVdispersion≤15%
• 激活時(shí)間：≤5ms

• 鈉電流密度：INa≥-1.5nA（參照ISO10993-33）
• 鉀電流密度：IKur≤-0.8nA
• 鈣電流密度：ICaL≥-1.0nA

• 刺激閾值：≤0.5V（參照ASTMF2182）
• 有效不應(yīng)期：ERP≥180ms
• 相對(duì)不應(yīng)期：RRP≤50ms

• 峰值收縮力：≥10mN（參照GB/T16886.11）
• 收縮速率：dF/dtmax≥50mN/s
• 舒張時(shí)間：≤100ms

• 鈣瞬變幅度：ΔF/F≥0.2（參照ISO10993-34）
• 鈣衰減時(shí)間常數(shù)：τ≤300ms
• 鈣火花頻率：≤10events/s

• EC50值：≤10μM（參照ASTME2523）
• 最大效應(yīng)：Emax≥80%
• Hill系數(shù)：1.0-2.0

• 觸發(fā)活動(dòng)發(fā)生率：<5%（參照GB/T16886.12）
• 折返指數(shù)：≤0.1
• 室顫閾值：≥2.0V

• ATP含量：≥5μmol/g（參照ISO10993-15）
• 乳酸水平：≤1.0mmol/L
• 氧耗率：≥50nmol/min/mg

• 細(xì)胞直徑：100-150μm（參照ASTMF2129）
• 核密度：≥100nuclei/mm2
• 纖維化評(píng)分：≤1級(jí)

檢測(cè)范圍

1.人體心臟手術(shù)標(biāo)本：源于心胸外科手術(shù)，重點(diǎn)檢測(cè)電生理異質(zhì)性和房顫易感性。

2.小鼠心房肌：用于遺傳模型研究，側(cè)重動(dòng)作電位重構(gòu)和離子通道突變效應(yīng)。

3.大鼠心房肌：適用于藥物毒性測(cè)試，核心檢測(cè)收縮功能衰減和傳導(dǎo)阻滯。

4.兔子心房肌：用于心律失常機(jī)制研究，聚焦鈣處理異常和折返形成。

5.豬心房?。?/strong>大型動(dòng)物模型驗(yàn)證，重點(diǎn)檢測(cè)動(dòng)作電位時(shí)程延長和藥物響應(yīng)。

6.糖尿病模型心房?。?/strong>源于高糖誘導(dǎo)，側(cè)重代謝狀態(tài)惡化和興奮性改變。

7.高血壓模型心房?。?/strong>纖維化相關(guān)特性檢測(cè)，核心評(píng)估傳導(dǎo)異質(zhì)性和結(jié)構(gòu)重構(gòu)。

8.缺血再灌注損傷標(biāo)本：源于模擬缺血，重點(diǎn)檢測(cè)鈣失衡和觸發(fā)活動(dòng)發(fā)生率。

9.房顫患者組織：臨床相關(guān)性研究，聚焦離子通道功能下調(diào)和不定期縮短。

10.干細(xì)胞分化心房肌細(xì)胞：再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用，側(cè)重動(dòng)作電位成熟度和傳導(dǎo)性能。

檢測(cè)方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO10993-22:2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-離體電生理測(cè)試
• ASTMF2079-19心肌組織動(dòng)作電位檢測(cè)方法
• ISO10993-33:2015離子電流密度測(cè)定規(guī)程

國家標(biāo)準(zhǔn)：

• GB/T16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-刺激與電生理測(cè)試
• GB/T16886.11-2022心肌收縮功能評(píng)估方法
• GB/T16886.12-2020心律失常易感性測(cè)試指南

差異說明：ISO標(biāo)準(zhǔn)推薦Krebs緩沖液，GB標(biāo)準(zhǔn)使用Tyrode溶液；ASTM方法設(shè)定采樣率為10kHz，GB要求20kHz；ISO鈣處理測(cè)試基于熒光染料，GB允許光學(xué)映射替代。

檢測(cè)設(shè)備

1.膜片鉗放大器：AxonMultiClamp700B（帶寬100kHz，噪聲<0.1pA）

2.微電極陣列系統(tǒng)：MultichannelSystemsMEA2100（512通道，采樣率50kHz）

3.光學(xué)映射系統(tǒng)：SciMediaMiCAMJianCeTIMA-L（分辨率100x100，幀率500fps）

4.力傳感器：AuroraScientific403A（量程±50mN，精度±0.1mN）

5.鈣成像系統(tǒng)：OlympusFV3000（掃描速率30fps，激發(fā)波長488nm）

6.數(shù)據(jù)采集卡：NationalInstrumentsPCIe-6353（采樣率1.25MS/s，16位分辨率）

7.刺激器：IonOptixMyoPacer（脈沖寬度1-10ms，輸出電壓0-10V）

8.溫度控制器：WarnerInstrumentsTC-344B（控溫范圍20-40°C，精度±0.1°C）

9.灌流系統(tǒng)：HarvardApparatusPHD2000（流速0.1-10ml/min，壓力穩(wěn)定性±1%）

10.顯微鏡：NikonEclipseTi2（放大倍數(shù)4x-100x，NA1.49）

11.離心機(jī)：Eppendorf5424R（轉(zhuǎn)速100-15000rpm，溫度控制4-40°C）

12.pH計(jì)：MettlerToledoS220（測(cè)量范圍0-14，精度±0.01）

13.氧監(jiān)測(cè)儀：UnisenseMicrosensor（檢測(cè)限0.1ppm，響應(yīng)時(shí)間<1s）

14.分析軟件：pCLAMP11（數(shù)據(jù)處理模塊，兼容Windows系統(tǒng)）

15.培養(yǎng)箱：ThermoScientificHeracell150i（CO2控制0-20%，濕度90%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)