參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

微生物濃度檢測：

• 總需氧菌落計數(shù)：cfu/m3檢測限（≤10cfu/m3，參照ISO14698-1）
• 真菌孢子計數(shù)：spores/m3檢測限（≤5spores/m3，參照GB/T16293）
• 病毒顆粒計數(shù)：pfu/m3檢測限（≤1pfu/m3）

• 革蘭氏陽性菌檢測：金黃色葡萄球菌檢出限（≤0.1cfu/m3）
• 革蘭氏陰性菌檢測：大腸桿菌檢出限（≤0.1cfu/m3）
• 芽孢桿菌計數(shù)：Bacillusspp.檢出限（≤1cfu/m3）

• 霉菌孢子鑒定：Aspergillusspp.檢出限（≤5spores/m3）
• 酵母菌計數(shù)：Candidaalbicans檢出限（≤1cfu/m3）
• 絲狀真菌檢測：Penicilliumspp.檢出限（≤3spores/m3）

• 病毒核酸提?。篟NA/DNA濃度（≥10ng/μL）
• 病毒活性檢測：感染性滴度（TCID50/mL）
• 病毒種類鑒定：PCR擴增效率（≥95%）

• 懸浮顆粒計數(shù)：0.5μm顆粒數(shù)（≤1000particles/m3）
• 生物氣溶膠濃度：生物顆粒比例（≤5%）
• 粒徑分布分析：微生物粒徑范圍（0.3-10μm）

• 溫度影響測試：微生物存活率（20-25°C標準范圍）
• 濕度影響測試：RH40-60%控制范圍
• 氣流速度影響：流速0.3-0.5m/s標準值

• 沉降法效率：回收率（≥80%）
• 沖擊法效率：捕獲率（≥90%）
• 過濾器穿透率：穿透閾值（≤0.1%）

• 微生物多樣性指數(shù)：Shannon指數(shù)（H≥2.0）
• 風險評估等級：生物安全級別（BSL-1至BSL-4）
• 污染源追蹤：微生物溯源分析

• 消毒劑殘留檢測：過氧化氫濃度（≤1ppm）
• UV滅菌效率：殺菌率（≥99.9%）
• 化學消毒驗證：log減少值（≥4log）

• 空白樣品控制：背景污染（≤1cfu）
• 采樣時間控制：標準采樣時長（5-30min）
• 培養(yǎng)條件校準：培養(yǎng)基pH（7.2±0.2）

檢測范圍

1.制藥潔凈室：涵蓋GMP認證無菌車間，重點檢測總菌落數(shù)和特定病原體以預防產(chǎn)品污染

2.醫(yī)院手術室：包括ICU和手術區(qū)域，側重細菌濃度監(jiān)測確保感染控制

3.生物安全實驗室：涉及BSL-3/BSL-4級別實驗室，核心檢測病毒活性和氣溶膠泄漏

4.食品處理車間：適用于乳制品和肉類加工環(huán)境，重點監(jiān)控霉菌孢子和衛(wèi)生指標

5.化妝品生產(chǎn)區(qū)：覆蓋灌裝線和包裝區(qū)，檢測真菌污染和顆粒物關聯(lián)

6.電子潔凈室：用于芯片制造環(huán)境，側重微生物負荷評估防止靜電干擾

7.醫(yī)療設備無菌區(qū)：包括植入物生產(chǎn)車間，核心檢測細菌芽孢和消毒殘留

8.疫苗生產(chǎn)設施：涉及細胞培養(yǎng)區(qū)，重點監(jiān)測病毒濃度和環(huán)境影響

9.無菌包裝區(qū)域：適用于藥品包裝線，檢測空氣微生物多樣性和污染溯源

10.研究實驗室：涵蓋微生物學研究空間，側重采樣效率驗證和數(shù)據(jù)校準

檢測方法

國際標準：

• ISO14698-1:2003生物污染控制—微生物污染風險評估
• ISO14698-2:2003生物污染控制—微生物污染監(jiān)測方法
• ISO21528-2:2017食品和動物飼料微生物學—腸桿菌科檢測

• GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子測試方法
• GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室沉降菌測試方法
• GB4789.15-2016食品微生物學檢驗霉菌和酵母計數(shù)

檢測設備

1.空氣采樣器：SASSuper180型（流速100L/min，精度±5%）

2.微生物培養(yǎng)箱：MemmertINCO108型（溫度范圍0-70°C，均勻度±0.5°C）

3.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1型（氣流模式ClassII，HEPA過濾效率99.99%）

4.顯微鏡：OlympusBX53型（放大倍數(shù)40-1000X，分辨率0.2μm）

5.PCR儀：Bio-RadCFX96型（熱循環(huán)速度5°C/s，檢測通道6色）

6.粒子計數(shù)器：LighthouseSolair1100型（粒徑范圍0.3-10μm，采樣率1.0cfm）

7.紫外滅菌燈：PhilipsJianCePL-L型（波長254nm，功率36W）

8.離心機：Eppendorf5430R型（轉速范圍100-30,000rpm，容量4×100mL）

9.恒溫搖床：InforsHTMultitron型（溫度范圍4-80°C，振蕩速度20-300rpm）

10.核酸提取儀：QiagenQIAcube型（提取效率≥95%，處理量12樣本/批次）

11.酶標儀：ThermoFisherMultiskanGO型（波長范圍340-850nm，精度±1%）

12.氣溶膠發(fā)生器：TSI3450型（顆粒生成粒徑0.5-20μm，流速5-30L/min）

13.濕度控制器：VaisalaHM70型（RH范圍0-100%，精度±2%）

14.溫度記錄儀：Testo175-T1型（記錄范圍-30-70°C，分辨率0.1°C）

15.過濾效率測試儀：PalasMFP3000型（過濾效率測試粒徑0.3μm，穿透率檢測限0.01%）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)