參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

化學(xué)成分分析：

• 有效成分含量：成分保留率≥85%（參照中國(guó)藥典2020）
• 揮發(fā)性組分：相對(duì)含量偏差±5%（如薄荷醇≥30mg/g）
• 生物堿類：測(cè)定范圍0.01-100μg/mL（參照USP-NF）

• 水分含量：控制值≤12%（GB5009.3-2016）
• 硬度變化：破碎力標(biāo)準(zhǔn)50-200N
• 粒徑分布：D90≤500μm（ISO13320）

• 總菌落計(jì)數(shù)：限值≤1000CFU/g（參照EP）
• 霉菌毒素：黃曲霉毒素B1≤5μg/kg
• 致病菌檢出：陰性判定標(biāo)準(zhǔn)

• 鉛含量：最大限值5mg/kg（參照USP）
• 鎘含量：最大限值0.3mg/kg（GB2762-2017）
• 砷含量：最大限值2mg/kg

• 有機(jī)磷類：檢出限0.01mg/kg（參照ISO17070）
• 擬除蟲菊酯：最大殘留限值0.05mg/kg

• 總灰分：酸不溶性灰分≤3.0%
• 灼燒殘?jiān)嚎刂浦怠?.0%（GB5009.4-2016）

• 色澤變化：色差值ΔE≤5.0（參照ASTMD2244）
• 氣味強(qiáng)度：評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)≥7分（滿分10分）
• 質(zhì)地評(píng)分：彈性模量≥0.5MPa

• 抗氧化活性：IC50值≤50μg/mL（DPPH法）
• 抑菌效力：抑菌圈直徑≥15mm
• 細(xì)胞毒性：安全濃度≥100μg/mL

• 成分降解率：時(shí)間函數(shù)模型（如半衰期≥100h）
• 儲(chǔ)存變化：加速試驗(yàn)40°C/75%RH（參照ICHQ1A）

• 溫度梯度：控制范圍50-150°C（±2°C）
• 時(shí)間依賴性：相關(guān)性系數(shù)R2≥0.95
• 濕度控制：相對(duì)濕度50-80%

檢測(cè)范圍

1.根莖類藥材：包括人參、當(dāng)歸等，重點(diǎn)檢測(cè)炮制時(shí)間對(duì)有效成分保留率和水分均衡的影響。

2.果實(shí)種子類藥材：如枸杞、山楂，側(cè)重農(nóng)藥殘留降解動(dòng)力學(xué)和硬度變化評(píng)估。

3.葉類藥材：涵蓋薄荷、桑葉，核心檢測(cè)揮發(fā)性組分逸散速率和色澤穩(wěn)定性。

4.花類藥材：如菊花、金銀花，聚焦生物活性衰減模型和微生物污染控制。

5.全草類藥材：包括甘草、柴胡，重點(diǎn)分析灰分積累和重金屬遷移規(guī)律。

6.皮類藥材：如肉桂、厚樸，側(cè)重物理質(zhì)地變化和感官評(píng)分一致性。

7.動(dòng)物類藥材：涵蓋鹿茸、麝香，核心檢測(cè)蛋白質(zhì)降解和微生物安全限值。

8.礦物類藥材：如石膏、朱砂，重點(diǎn)分析元素溶出率和殘留雜質(zhì)控制。

9.菌類藥材：如靈芝、蟲草，側(cè)重炮制時(shí)間對(duì)多糖含量和生物活性的影響。

10.加工品藥材：如炮制飲片、提取物，聚焦穩(wěn)定性參數(shù)和工藝時(shí)間相關(guān)性。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO17070:2020農(nóng)藥殘留測(cè)定氣相色譜法（使用GC-MS聯(lián)用）
• EP10.0微生物限度檢查通則（涵蓋總菌落計(jì)數(shù)方法）
• USP-NF43重金屬原子吸收光譜法（檢測(cè)限達(dá)ppb級(jí)）
• AOAC990.03水分測(cè)定干燥法（溫度控制105°C）
• ASTMD2244-21色差儀器測(cè)量法（使用標(biāo)準(zhǔn)光源）

• GB5009.3-2016食品水分測(cè)定（與國(guó)際差異：干燥時(shí)間縮短20%）
• GB23200.113-2018農(nóng)藥殘留氣相色譜法（與ISO差異：提取溶劑不同）
• ChP2020中藥有效成分HPLC測(cè)定法（涵蓋梯度洗脫參數(shù)）
• GB5009.12-2017鉛含量石墨爐原子吸收法（檢測(cè)限低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）
• GB4789.2-2016菌落總數(shù)測(cè)定（與EP差異：培養(yǎng)基配方調(diào)整）

檢測(cè)設(shè)備

1.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（檢測(cè)限0.01μg/mL，流速范圍0.1-5mL/min）

2.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：ThermoScientificISQ7000（分辨率0.1amu，質(zhì)量范圍10-2000m/z）

3.紫外-可見分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600i（波長(zhǎng)范圍190-900nm，精度±0.3nm）

4.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T（檢測(cè)限0.1ppb，火焰/石墨爐雙模式）

5.水分測(cè)定儀：MettlerToledoHX204（稱重精度0.0001g，溫度控制±0.5°C）

6.微生物培養(yǎng)箱：MemmertIN260（溫度范圍5-60°C，濕度控制±2%）

7.物理質(zhì)地分析儀：TA.XTPlus（載荷范圍0.01-1000N，位移精度0.01mm）

8.色差計(jì)：KonicaMinoltaCM-5（測(cè)量孔徑8mm，色差標(biāo)準(zhǔn)CIELab*）

9.電子天平：SartoriusQuintix124-1S（量程120g，精度0.0001g）

10.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1（潔凈度Class100，風(fēng)速0.45m/s）

11.高速離心機(jī)：Eppendorf5430R（轉(zhuǎn)速范圍300-30000rpm，溫度控制-10-40°C）

12.灰分測(cè)定爐：NaberthermLT40/12（溫度范圍50-1200°C，升溫速率10°C/min）

13.恒溫恒濕箱：BinderKBF720（濕度范圍10-98%RH，溫度范圍-10-100°C）

14.PCR擴(kuò)增儀：Bio-RadT100（溫控精度±0.2°C，循環(huán)數(shù)1-99）

15.振蕩培養(yǎng)搖床：INFORSHTMinitron（轉(zhuǎn)速50-300rpm，容量4L）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)