參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

徑向疲勞性能：

• 徑向支撐力衰減：初始值vs疲勞后差值≤10%（ISO25539-2）
• 變形均勻性：徑向應(yīng)變分布偏差±5%
• 失效循環(huán)次數(shù)：≥10^7次（ASTMF2477）

• 彎曲耐久性：失效前循環(huán)≥5×10^6次
• 局部應(yīng)變峰值：≤0.8%（ISO25539-2）
• 彈性回復(fù)率：≥95%

• 脈動(dòng)頻率適應(yīng)性：60-100Hz范圍穩(wěn)定
• 壓力波動(dòng)幅度：80-120mmHg模擬
• 支架移位風(fēng)險(xiǎn)：位移量≤0.1mm

• 屈服強(qiáng)度：≥300MPa（ASTME8/E8M）
• 抗拉強(qiáng)度：≥500MPa
• 斷后伸長(zhǎng)率：≥40%

• 腐蝕速率：≤0.01mm/年（ASTMG102）
• 點(diǎn)蝕密度：≤5個(gè)/cm2
• 環(huán)境模擬：生理鹽水37℃恒溫

• 表面粗糙度：Ra≤0.2μm
• 裂紋萌生點(diǎn)密度：≤10個(gè)/mm2
• 涂層剝落面積：≤總表面積1%

• 直徑變化率：疲勞后偏差±2%
• 長(zhǎng)度收縮：≤初始值3%
• 壁厚均勻性：公差±0.05mm

• 涂層附著強(qiáng)度：≥25MPa（ASTMD4541）
• 藥物釋放均勻性：偏差±5%
• 生物降解速率：可控范圍設(shè)定

• 血管壁相互作用力：峰值≤0.5N
• 應(yīng)力集中系數(shù)：≤2.0
• 動(dòng)態(tài)順應(yīng)性：匹配血管彈性模量

• 循環(huán)加速因子：10倍生理速率
• 疲勞極限預(yù)測(cè)：基于S-N曲線
• 失效模式分類：斷裂、變形等量化

檢測(cè)范圍

1.316L不銹鋼支架：重點(diǎn)檢測(cè)腐蝕疲勞性能和機(jī)械耐久性，確保在高應(yīng)力環(huán)境下的氧化抗性。

2.CoCr合金支架：側(cè)重高周疲勞強(qiáng)度和表面光潔度，評(píng)估合金微觀結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

3.鎳鈦合金支架：聚焦形狀記憶效應(yīng)和超彈性測(cè)試，檢測(cè)相變溫度下的疲勞行為。

4.可降解聚合物支架：重點(diǎn)評(píng)估降解速率對(duì)疲勞壽命的影響，及分子鏈斷裂風(fēng)險(xiǎn)。

5.藥物涂層支架：檢測(cè)涂層均勻性對(duì)支架基體疲勞的干擾，及藥物釋放動(dòng)力學(xué)。

6.復(fù)合支架：側(cè)重界面結(jié)合強(qiáng)度測(cè)試，確保金屬-聚合物層在循環(huán)載荷下的完整性。

7.裸金屬支架：重點(diǎn)檢測(cè)表面處理質(zhì)量，減少裂紋萌生點(diǎn)。

8.小直徑支架：側(cè)重徑向支撐力精度，確保在狹窄血管中的疲勞耐受。

9.分支血管支架：檢測(cè)彎曲連接點(diǎn)疲勞，評(píng)估多向載荷下的結(jié)構(gòu)失效。

10.新型合金支架：聚焦材料創(chuàng)新性能，如高熵合金的疲勞極限驗(yàn)證。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ASTMF2477-21血管支架體外脈動(dòng)耐久性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
• ISO25539-2:2020心血管植入物-血管支架-疲勞壽命評(píng)估
• ASTME466-15金屬材料軸向疲勞試驗(yàn)
• ISO10993-13:2022醫(yī)療器械生物腐蝕測(cè)試
• ASTMF2514-18支架徑向強(qiáng)度測(cè)試方法

• YY/T0663.2-2021心血管植入物-血管支架-疲勞性能要求
• GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗(yàn)方法
• YY/T0695-2020血管支架彎曲耐久性測(cè)試
• GB/T10125-2021人造氣氛腐蝕試驗(yàn)
• YY/T0341-2020醫(yī)療器械表面粗糙度檢測(cè)

檢測(cè)設(shè)備

1.液壓伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)：INSTRON8874型（載荷范圍±5kN，頻率0.1-100Hz）

2.激光掃描顯微鏡：KEYENCEVK-X3000（分辨率0.01μm，放大倍率5000×）

3.微CT掃描系統(tǒng)：BrukerSkyScan1272（體素尺寸1μm，電壓20-100kV）

4.萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：ZwickRoellZ050（載荷精度±0.5%，位移分辨率0.1μm）

5.環(huán)境模擬槽：ThermoScientific8000系列（溫度范圍20-50℃，濕度控制±1%）

6.電化學(xué)工作站：GamryInterface1010E（電位分辨率0.1mV，電流范圍±1A）

7.高頻脈動(dòng)發(fā)生器：BoseElectroForce9100（頻率范圍0.5-200Hz，壓力精度±1mmHg）

8.三維光學(xué)應(yīng)變儀：DantecDynamicsQ-400（應(yīng)變測(cè)量精度±0.005%）

9.涂層附著力測(cè)試儀：DeFelskoPosiTestAT（拉力范圍0-50MPa，精度±0.1%）

10.恒溫恒濕箱：ESPECSH-661（溫度穩(wěn)定性±0.5℃，濕度范圍10-95%）

11.光譜分析儀：ThermoFisherARL3460（元素檢測(cè)限0.001%）

12.動(dòng)態(tài)機(jī)械分析儀：TAInstrumentsDMA850（頻率范圍0.01-200Hz，溫度步階1℃）

13.表面輪廓儀：TaylorHobsonFormTalysurf120L（粗糙度測(cè)量范圍Ra0.01-100μm）

14.高溫高壓釜：Tuttnauer3870（壓力范圍0-3bar，溫度達(dá)140℃）

15.超聲探傷儀：OlympusEPOCH650（頻率帶寬0.5-30MHz，分辨率0.1mm）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)