參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

扭結(jié)性能檢測：

• 最小彎曲半徑：角度閾值（≥90°）、徑向變形量（≤10%）
• 扭結(jié)抗力強度：臨界載荷（N）、破裂位移（mm）

• 循環(huán)疲勞壽命：循環(huán)次數(shù)（≥5000次）
• 扭結(jié)恢復(fù)率：恢復(fù)角度（≥95%）

• 拉伸強度：斷裂載荷（≥50N）、伸長率（≥200%）
• 壓縮強度：最大壓力（MPa）、屈服點（參照ASTMD695）

• 光滑度檢測：摩擦系數(shù)（≤0.2）、表面粗糙度（Ra≤0.5μm）
• 涂層附著力：剝離強度（≥2N/mm）

• 細胞毒性測試：細胞存活率（≥90%）
• 致敏性評估：皮膚反應(yīng)指數(shù)（0級）

• 內(nèi)徑公差：偏差值（±0.05mm）
• 壁厚均勻性：厚度差（≤0.01mm）

• 溶出物測試：重金屬含量（≤0.1μg/mL）
• pH變化率：偏差（±0.5）

• 高溫滅菌抗力：變形率（≤5%）
• 輻照耐受性：強度衰減（≤10%）

• 流量阻力：壓降值（kPa）
• 密封性測試：泄漏率（0mL/min）

• 溫濕度循環(huán)：性能衰減（≤5%）
• UV老化抗力：變色指數(shù)（ΔE≤1）

檢測范圍

1.硅膠心臟導(dǎo)管：用于心血管介入手術(shù)，重點檢測扭結(jié)恢復(fù)能力和生物相容性。

2.聚氨酯導(dǎo)管：涵蓋診斷與治療導(dǎo)管，側(cè)重疲勞耐久性和化學(xué)穩(wěn)定性。

3.PVC導(dǎo)管：通用型醫(yī)療導(dǎo)管，核心檢測尺寸精度和滅菌耐受性。

4.金屬增強導(dǎo)管：增強結(jié)構(gòu)導(dǎo)管，著重扭結(jié)抗力強度和表面附著力。

5.涂層面導(dǎo)管：抗菌或潤滑涂層導(dǎo)管，重點評估涂層均勻性和溶出物水平。

6.生物降解導(dǎo)管：可吸收材料導(dǎo)管，主要檢測降解速率和環(huán)境適應(yīng)性。

7.兒科專用導(dǎo)管：小型尺寸導(dǎo)管，強調(diào)最小彎曲半徑和流體動力性能。

8.神經(jīng)介入導(dǎo)管：精密導(dǎo)管類型，核心檢測尺寸公差和扭結(jié)角度閾值。

9.泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管：長期植入導(dǎo)管，側(cè)重化學(xué)穩(wěn)定性和疲勞壽命。

10.通用醫(yī)療導(dǎo)管：多用途導(dǎo)管產(chǎn)品，全面覆蓋扭結(jié)抗力及生物相容性測試。

檢測方法

國際標準：

• ISO10555-5:2013血管內(nèi)導(dǎo)管扭結(jié)試驗方法（側(cè)重動態(tài)循環(huán)疲勞測試）
• ASTMF2150-19醫(yī)用導(dǎo)管材料力學(xué)性能標準（包含拉伸與壓縮參數(shù)）
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物相容性細胞毒性評價（采用MTT法）

• YY/T0482-2021醫(yī)用導(dǎo)管扭結(jié)抗力試驗方法（增加靜態(tài)壓力測試環(huán)節(jié)）
• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價細胞毒性試驗（與ISO方法一致）
• GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能試驗（采用更高應(yīng)變速率，區(qū)別于ASTM）

檢測設(shè)備

1.扭結(jié)測試儀：ModelNK-300（彎曲半徑范圍1-50mm，精度±0.1mm）

2.電子萬能試驗機：INSTRON3369（載荷范圍0.01-50kN，分辨率0.001N）

3.疲勞試驗機：MTS810（頻率范圍0.1-100Hz，循環(huán)次數(shù)上限106）

4.光學(xué)顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)500X，帶CCD成像）

5.掃描電鏡：HitachiSU8000（分辨率1nm，加速電壓0.5-30kV）

6.表面粗糙度儀：MitutoyoSJ-410（測量范圍350μm，精度0.01μm）

7.拉力計：ShimpoFGV-10XY（最大載荷500N，誤差±0.5%）

8.硬度計：WilsonRockwell（標尺HRC，測試力150kgf）

9.pH測量儀：Metrohm780（測量范圍0-14，精度±0.01）

10.滅菌柜：YamatoSM510（溫度范圍121-134°C，壓力控制±0.05MPa）

11.溫濕度箱：ESPECSH-641（溫度-70°C~150°C，濕度10-98%RH）

12.UV老化箱：Q-LabQUV（波長340nm，輻照強度0.89W/m2）

13.流量測試系統(tǒng)：Cole-ParmerEW-07511（流量范圍0.1-1000mL/min，壓差精度±1Pa）

14.細胞培養(yǎng)箱：ThermoScientificHERAcell（溫度37°C±0.5°C，CO2濃度5%）

15.光譜分析儀：PerkinElmerOptima8000（檢測限0.1ppm，波長范圍165-900nm）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)