參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

基本理化參數(shù)：

• pH值：7.2-7.4（ISO3696:1987）
• 滲透壓：290-320mOsm/kg（參照ASTMD445）
• 電導(dǎo)率：15-18mS/cm（±3%）

• 谷氨酰胺：≥4.0mM（±5%）
• 精氨酸：0.8-1.2mM（GB/T5009.124-2016）
• 賴氨酸：1.0-1.5mM

• 維生素B12：0.01-0.05μg/mL（ISO20635:2018）
• 葉酸：4.0-6.0μg/mL
• 生物素：0.02-0.04μg/mL

• 胰島素樣生長因子-1（IGF-1）：活性≥90%（參照ISO13485）
• 表皮生長因子（EGF）：10-20ng/mL
• 成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）：5-15ng/mL

• 鋅離子：0.4-0.6μM（±0.05μM）
• 鐵離子：0.5-1.0μM（GB/T5009.90-2019）
• 硒離子：0.01-0.03μM

• 碳酸氫鹽濃度：22-26mM（ISO3696:1987）
• HEPES濃度：15-25mM（±2%）

• 青霉素：≤0.01IU/mL（ISO10993-5:2021）
• 鏈霉素：≤0.01mg/mL

• 葡萄糖：4500-5500mg/L（參照ASTME1347）
• 丙酮酸鈉：110-130mg/L（±5%）

• 碳酸根離子：2.0-3.0mEq/L
• 乳酸含量：≤1.5mmol/L（GB/T5009.7-2016）

• 微生物限度：≤10CFU/mL（ISO11133:2014）
• 內(nèi)毒素：≤0.25EU/mL

檢測(cè)范圍

1.血清型心肌細(xì)胞培養(yǎng)液：含胎牛血清成分，重點(diǎn)檢測(cè)血清批次變異對(duì)氨基酸平衡和細(xì)胞增殖影響。

2.無血清心肌細(xì)胞培養(yǎng)液：化學(xué)成分定義型，側(cè)重生長因子穩(wěn)定性和無動(dòng)物源性殘留驗(yàn)證。

3.低血清心肌細(xì)胞培養(yǎng)液：血清含量≤2%，重點(diǎn)核查抗生素殘留和微量元素偏差。

4.定制心肌細(xì)胞專用培養(yǎng)基：針對(duì)特定研究需求，側(cè)重緩沖系統(tǒng)一致性和滲透壓穩(wěn)定性。

5.凍存復(fù)蘇培養(yǎng)液：用于細(xì)胞保存，重點(diǎn)檢測(cè)DMSO濃度（5-10%）和pH值波動(dòng)。

6.高通量篩選培養(yǎng)液：微板兼容型，側(cè)重維生素含量均一性和無菌性控制。

7.三維培養(yǎng)心肌細(xì)胞培養(yǎng)基：含凝膠基質(zhì)，重點(diǎn)核查生長因子活性和基質(zhì)干擾因子。

8.干細(xì)胞分化心肌細(xì)胞培養(yǎng)液：含誘導(dǎo)因子，側(cè)重生長因子濃度梯度和抗生素殘留限值。

9.商業(yè)預(yù)混心肌細(xì)胞培養(yǎng)基：標(biāo)準(zhǔn)化配方，重點(diǎn)檢測(cè)批間氨基酸組分變異和滲透壓一致性。

10.實(shí)驗(yàn)室自配制心肌細(xì)胞培養(yǎng)液：手動(dòng)混合，側(cè)重緩沖劑濃度準(zhǔn)確性和微量元素偏差控制。

檢測(cè)方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO3696:1987實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)范（pH和電導(dǎo)率測(cè)試）
• ISO10993-5:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)（細(xì)胞毒性試驗(yàn)）
• ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（生長因子活性驗(yàn)證）
• ISO11133:2014培養(yǎng)基制備（無菌性測(cè)試）
• ASTMD445-21液體粘度測(cè)定（滲透壓校準(zhǔn)）
• ASTME1347-2003顏色和色差測(cè)量（pH值測(cè)定）

• GB/T5009.1-2019食品安全理化分析（氨基酸檢測(cè)）
• GB/T5009.7-2016食品中還原糖測(cè)定（葡萄糖濃度測(cè)試）
• GB/T5009.90-2019食品中鐵測(cè)定（微量元素分析）
• GB/T5009.124-2016食品中氨基酸測(cè)定（精氨酸和賴氨酸）
• GB/T5750-2022生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)（微生物限度檢測(cè)）

檢測(cè)設(shè)備

1.精密pH計(jì)：PH-2000型（測(cè)量范圍0-14，精度±0.01）

2.滲透壓儀：OSM-3000型（范圍50-4000mOsm/kg，分辨率0.1）

3.紫外分光光度計(jì)：UV-5500型（波長190-1100nm，精度±1nm）

4.高效液相色譜儀：HPLC-8000型（流速0.1-10mL/min，檢測(cè)限0.01μg/mL）

5.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：ICP-MS-900型（元素檢測(cè)限0.001ppb）

6.細(xì)胞培養(yǎng)箱：CCB-100型（溫度范圍30-40°C，CO2控制±0.1%）

7.生物安全柜：BSC-200型（潔凈度Class100）

8.離心機(jī)：CENT-5000型（轉(zhuǎn)速100-15000rpm，容量50mL）

9.酶標(biāo)儀：ELISA-600型（吸光度范圍0-4.0OD，精度±0.005）

10.電導(dǎo)率儀：CON-700型（范圍0.01-200mS/cm，校準(zhǔn)誤差±0.5%）

11.恒溫振蕩器：SHA-300型（溫度控制±0.5°C，轉(zhuǎn)速20-300rpm）

12.超純水系統(tǒng)：UPW-400型（產(chǎn)水電阻率≥18.2MΩ·cm）

13.顯微鏡成像系統(tǒng)：MIC-350型（放大倍數(shù)40-1000x，分辨率0.2μm）

14.氣體分析儀：GAS-250型（O2和CO2監(jiān)測(cè)精度±0.01%）

15.冷凍干燥機(jī)：FD-100型（溫度范圍-80至40°C，真空度<10Pa）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)