參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

過敏原識別檢測：

• 血清特異性IgE檢測：定量值≥0.35kU/L（參照WHO/IUIS標(biāo)準(zhǔn)）
• 皮膚點刺試驗：風(fēng)團(tuán)直徑≥3mm為陽性（WAO指南）
• 藥物蛋白結(jié)合物分析：結(jié)合率≥50%閾值

• HLA分型檢測：HLA-B*5701等位基因篩查（陽性判定）
• 細(xì)胞因子譜測定：IL-4水平≥10pg/mL、IL-13水平≥5pg/mL
• T細(xì)胞活化標(biāo)記：CD69表達(dá)率≥20%

• Anaphylaxis嚴(yán)重度分級：GradeI-V（參照WAO標(biāo)準(zhǔn)）
• 藥物激發(fā)試驗：劑量遞增方案（起始劑量0.1mg）
• 癥狀評分系統(tǒng)：總分0-10分（皮疹、呼吸困難權(quán)重）

• 發(fā)生率計算：每1000人年（95%CI范圍）
• 風(fēng)險因素關(guān)聯(lián)分析：OR值≥2.0（多變量回歸）
• 時間趨勢監(jiān)測：年度增長率±5%

• 藥物結(jié)構(gòu)相似性評估：相似度≥80%（計算化學(xué)模型）
• 體外抑制率檢測：抑制率≥50%閾值
• 交叉過敏原篩查：β-內(nèi)酰胺類交叉反應(yīng)陽性率

• 肥大細(xì)胞脫顆粒分析：組胺釋放量≥20%
• 嗜堿性粒細(xì)胞活化測試：CD203c表達(dá)≥15%
• 組織切片染色：IgE沉積密度定量

• 基因多態(tài)性檢測：SNPrs123456（突變頻率≥0.05）
• 家族史分析：一級親屬患病率≥5%
• 表觀遺傳標(biāo)記：DNA甲基化水平差異±10%

• CYP酶活性測定：表型分類（快/中/慢代謝型）
• 代謝產(chǎn)物定量：HPLC-MS檢測限0.1ng/mL
• 半衰期計算：t1/2≥2小時

• Tryptase水平：血清濃度≥11.4μg/L（陽性閾值）
• Histamine釋放測試：釋放量≥50ng/mL
• 補體激活檢測：C3a水平≥200ng/mL

• 佐劑成分分析：鋁含量≥0.5mg/mL
• 疫苗蛋白殘留檢測：殘留量≤10ppm
• 免疫原性評估：抗體滴度≥1:160

檢測范圍

1.抗生素類藥品：涵蓋青霉素、頭孢菌素等β-內(nèi)酰胺類藥物，重點檢測交叉反應(yīng)風(fēng)險及血清IgE定量閾值

2.非甾體抗炎藥（NSAIDs）：包括阿司匹林、布洛芬等，側(cè)重監(jiān)測呼吸道反應(yīng)及環(huán)氧酶抑制相關(guān)性

3.化療藥物：鉑類、紫杉醇等細(xì)胞毒藥物，檢測超敏反應(yīng)機制及代謝產(chǎn)物致敏性

4.生物制劑：單克隆抗體、融合蛋白等，重點評估抗藥物抗體（ADA）及細(xì)胞因子風(fēng)暴風(fēng)險

5.疫苗產(chǎn)品：流感疫苗、mRNA疫苗等，監(jiān)測佐劑過敏原及免疫原性交叉反應(yīng)

6.麻醉藥物：肌肉松弛劑、局部麻醉藥等，篩查類過敏反應(yīng)及組胺釋放閾值

7.造影劑：碘化、釓基造影劑，側(cè)重腎毒性評估及肥大細(xì)胞激活檢測

8.草藥制劑：植物提取物、中成藥等，檢測潛在致敏成分及交叉反應(yīng)性

9.食品添加劑：防腐劑、色素等，重點監(jiān)測與藥物交互作用及IgE介導(dǎo)反應(yīng)

10.醫(yī)療器械涂層材料：乳膠、硅膠等植入物涂層，檢測遲發(fā)型超敏及皮膚刺激試驗

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• WHO/PSQGuideline藥物警戒過敏監(jiān)測協(xié)議（血清IgE定量方法）
• ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室過敏測試質(zhì)量要求（皮膚試驗標(biāo)準(zhǔn)化）
• WAOAnaphylaxisGuidelines臨床反應(yīng)分級協(xié)議（GradeI-V判定）

• GB/T5009.XX藥物過敏原檢測通用方法（血清閾值設(shè)置）
• ChP2020藥典過敏試驗章節(jié)（皮膚點刺直徑標(biāo)準(zhǔn)）
• YY/T0648醫(yī)療器械生物相容性測試（涂層材料致敏評估）

檢測設(shè)備

1.流式細(xì)胞儀：FACSCalibur型（檢測通道8個，靈敏度0.1%）

2.ELISA閱讀器：MultiskanGO型（波長范圍450-650nm，精度±0.01OD）

3.實時PCR儀：QuantStudio5型（擴增效率>90%，溫度控制±0.1°C）

4.高效液相色譜儀：1260Infinity型（分離精度±0.1%，流速0.1-5mL/min）

5.質(zhì)譜儀：XevoTQ-S型（分辨率>40,000，檢測限0.1pg）

6.皮膚點刺設(shè)備：LancetPro型（針頭深度0.8mm，一次性使用）

7.自動生化分析儀：Cobasc501型（檢測速度240tests/hour，CV≤2%）

8.細(xì)胞培養(yǎng)箱：Heracell150i型（溫度控制±0.1°C，CO2濃度5%）

9.熒光顯微鏡：BX53型（放大倍數(shù)1000x，NA1.4）

10.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：LabChartPro型（采樣率1kHz，存儲容量1TB）

11.高速離心機：Centrifuge5424R型（最大轉(zhuǎn)速15,000rpm，容量24x1.5mL）

12.超低溫冰箱：RevcoJianCeT型（溫度-80°C，均勻性±2°C）

13.生物安全柜：AirstreamClassII型（氣流速度0.5m/s，HEPA過濾）

14.恒溫混勻器：ThermoMixerC型（溫度范圍-10°Cto100°C，振蕩頻率300-3000rpm）

15.電泳系統(tǒng)：PowerPacBasic型（電壓范圍10-300V，電流0-500mA）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)