檢測項目1.含量測定:采用高效液相色譜法(HPLC),定量限≤0.1μg/mL,線性范圍80%-120%標(biāo)示量,精密度RSD≤2.0%。2.溶出度:槳法(50rpm),介質(zhì)為pH6.8磷酸鹽緩沖液900mL,30分鐘溶出量≥80%,RSD≤10%。3.有關(guān)物質(zhì):梯度洗脫HPLC法檢測雜質(zhì)A/B/C/D/E,單雜≤0.3%,總雜≤1.0%。4.重量差異:單丸重量與平均重量差異15%,超出比例≤2/20。5.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g,不得檢出大腸埃希菌。檢測范圍1.原
檢測項目1.形態(tài)學(xué)特征:葉片長度(120-180mm)、葉脈密度(8-12條/cm)、角質(zhì)層厚度(≥12μm)2.化學(xué)成分分析:總黃酮含量(HPLC法≥4.8%)、揮發(fā)油成分(GC-MS鑒定≥15種萜類化合物)3.力學(xué)性能測試:抗壓強度(徑向≥38MPa)、彈性模量(縱向≥8.5GPa)4.微生物指標(biāo):總菌落數(shù)(≤10CFU/g)、霉菌及酵母菌(≤500CFU/g)5.環(huán)境適應(yīng)性:耐鹽霧性(72h無腐蝕)、紫外線老化(500h色差ΔE≤3.0)檢測范圍1.中藥材原料:干燥莖段(直徑20-50mm)、粉碎顆
檢測項目1.導(dǎo)體絞合節(jié)距:測量實際節(jié)距與標(biāo)稱值偏差(0.5mm),采用影像測量儀進行螺旋線間距分析2.絞合方向一致性:驗證S/Z向絞合角度誤差(≤2),使用三維投影儀進行立體構(gòu)型比對3.單線張力均勻性:檢測各股線張力離散系數(shù)(CV≤8%),配備動態(tài)張力測試系統(tǒng)實時監(jiān)控4.外徑橢圓度:控制截面最大/最小直徑差(≤標(biāo)稱直徑3%),采用激光測徑儀多點掃描5.表面粗糙度:評估Ra值(銅材≤0.8μm,鋁材≤1.2μm),使用觸針式輪廓儀進行三維形貌分析檢測范圍1.銅/鋁導(dǎo)體絞合線:適用于電力電纜、電磁線等0.08
檢測項目1.尺寸精度檢測:測量假體總長度(8.50.1mm)、足板厚度(0.05-0.15mm)及活塞直徑(0.4-0.6mm),公差范圍≤0.01mm2.材料成分分析:驗證鈦合金Ti6Al4V中鋁含量(5.5-6.75wt%)、釩含量(3.5-4.5wt%)及氧雜質(zhì)(≤0.20wt%)3.表面粗糙度測試:接觸面Ra值≤0.8μm,非接觸面Ra值≤1.6μm(依據(jù)ISO4287:1997)4.疲勞壽命試驗:軸向載荷0.5-2N條件下完成≥110^7次循環(huán)測試5.生物相容性評估:細胞毒性試驗(MTT法)、溶
檢測項目1.微生物指標(biāo):菌落總數(shù)(≤10?CFU/g)、大腸菌群(≤10CFU/g)、沙門氏菌(不得檢出)2.農(nóng)藥殘留:敵敵畏(≤0.1mg/kg)、氯氰菊酯(≤1mg/kg)、多菌靈(≤3mg/kg)3.食品添加劑:苯甲酸(≤0.5g/kg)、山梨酸(≤0.75g/kg)、亞硝酸鹽(≤20mg/kg)4.營養(yǎng)成分:蛋白質(zhì)(≥8%)、脂肪(≤15%)、總糖(≤5%)、維生素C(≥10mg/100g)5.理化指標(biāo):水分活度(Aw≤0.85)、pH值(4.0-4.6)、過氧化值(≤0.25g/100g)檢測范
檢測項目1.pH值測定:范圍3.0-6.5(ChP2020通則0631)2.泛影酸含量測定:HPLC法測定標(biāo)示量的95.0%-105.0%(USP-NF<621>)3.葡甲胺含量測定:紫外分光光度法測定標(biāo)示量的90.0%-110.0%(GB/T15337)4.有關(guān)物質(zhì)分析:單個雜質(zhì)≤0.5%,總雜質(zhì)≤2.0%(ChP2020通則0512)5.細菌內(nèi)毒素:<25EU/mL(凝膠法,ChP2020通則1143)6.無菌檢查:薄膜過濾法符合無菌要求(ISO11737-1)檢測范圍1.原料藥:泛影酸原
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